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製品性能の適格性や稼働性能適格性、滅菌線量の監査等を各種掲載しています
当資料では『放射線滅菌バリデーション』についてご紹介しています。 「放射線滅菌バリデーション実施項目」をはじめ「照射容器内線量分布」や、 「滅菌線量設定方法の概要」について、図や表を用いて全2ページで詳しく 掲載。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社コーガアイソトープ
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【資料】医薬品のガンマ線滅菌―滅菌バリデーションおよび照射方法―
ガンマ線滅菌の特長、ガンマ線照射装置、ガンマ線による医薬品の滅菌および…
従来、医薬品の滅菌処理は、洗浄→滅菌→無菌充填を行う一連の無菌充填機が 行っています。 中でもアンプル・バイアル・シリンジ等の注射製剤は、充填包装ラインが 普及し、大量生産が可能で、現在、広く用いられています。 滅菌処理方法は、蒸気、薬液、加熱、ガスおよびフィルターなど種々 あります。しかし、無菌充填機は、製造中の滅菌処理が必要で製造時間、 装置の大型化などの課題があります。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社コーガアイソトープ
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ガンマ線照射装置による照射方法およびガンマ線滅菌の問題点などをご紹介し…
今後さらに需要の拡大が期待されてきています。 詳しい内容は、関連カタログよりご覧いただけます。 【掲載内容(一部)】 ■はじめに ■滅菌の概念 ■各種滅菌法の比較 ■滅菌バリデーション ■利用分野別ガンマ線滅菌製品の特長 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社コーガアイソトープ
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