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PR研究時間の増加&コスト削減!各種メーカーの機器や設備のバリデーション・…
当社は、時間・労力・コストのかかる施設運営やバリデーションの 一連の業務を行っており、低コストでのサービス提供が可能です。 施設の大小や機器のメーカーを問わず、幅広く対応が可能で 適格性評価や機器バリデーションのほか、滅菌バリデーションも承ります。 【バリデーションが可能な機器の例】 ■液体窒素保存容器 ■超低温フリーザー ■ディープフリーザー ■薬用ショーケース ■薬用保...
メーカー・取り扱い企業: ライフィクスアナリティカル株式会社
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クリーンルームでの温湿度・露点計測。防爆・非防爆をご用意
産プロセスが不可欠です。医薬品製造施設などのクリーンルーム内の品質パラメータの温湿度測定や圧縮空気(ドライエアー)の露点管理には、防爆温湿度計、非防爆温湿度計、露点計が使用されております。 バリデーションに関しては、FDA(アメリカ食品医薬品局)認定をベースに、WHO(世界保健機関)がGMP(Good Manufacturing Practice、製造管理・品質管理基準)を作成、その後国連から...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社テクネ計測
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