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コンタミネーションを回避!クリーンベンチを使わずに培地の充填や播種が可…
の材質、チューブサイズ、ポート構成、ボトルタイプ、ボトルサイズに関係なく、同一の高性能プラチナ硬化シリコンシールを使用して構築されています。 製造プロセス全体にMycap を導入することで、バリデーションが容易になり、規制業務が軽減されます。 ■容易な導入 組み立て済みシングルユースの Mycap ボトルクロージャーを選択することで、バリデーションや部品管理の負担を軽減できます。...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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閉鎖系シングルユース遠心分離バッグ『CentriPAK BPC』
バイオ医薬品製造における分離・回収・精製プロセスに革新的な価値を提供す…
ner(BPC)は、バイオ医薬品製造における回収・分離・精製プロセスに革新的な価値を提供する新しいバッチ遠心分離システムです。 特長 ・γ線滅菌済み & シングルユースのため洗浄・滅菌バリデーションが不要 ・最大容量10.2 L(6バッグ x 1.7 L容量)で大容量に対応 ・マニフォールドシステムを採用し閉鎖系で充填可能: 汚染リスクを排除 ・最大遠心力7,187 x gでの遠心...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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目的に適した柔軟なカスタマイズで研究開発と商用製造を加速
・当社は設計図の作成から実施し、お客さまのニーズに合致するようご提案 ■大規模cGMPカスタム ・大規模な臨床用または商用のバイオ製造アプリケーション用のカスタム培地については、米国本社のバリデーション済cGMP準拠の受託サービスにお任せ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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世界初!10倍段階希釈機能付きモデル登場
スパイラル ダイリュート」は、定量塗抹システムに10倍段階希釈機能をプラスし、カウントレンジを飛躍的に向上いたしました。 【特徴】 ○1サンプルを25秒で処理(全モデル) ○塗抹量のバリデーション可能(全モデル) ○10倍段階希釈(シリアルダイリューション)機能搭載 ○高濃度サンプルを1枚の寒天平板で処理(ダイリュート) ○新開発の洗浄システムでスタイラルの内側・外側を完全に消毒...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社セントラル科学貿易
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接着細胞の研究および製造をより簡単に
ューション:滅菌後すぐに使えます、事前の親水化は不要です。 ■ すぐに使用可能:滅菌済み製品は無菌性保証レベル(Sterility Assurance Level, SAL)10-6 無菌性バリデーションが不要で製造プロセスを短縮します...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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シングルユース培養バッグのオンライン生細胞数、モニタリングの新標準
▪ Biostat BとRM | Flexsafe RM –ロッキングモーションの培養システムを使用 ▪ バリデーションと抽出物試験 BioPAT Viamassのセンサーパッチは種々の適格性試験に合格しております ▪ 品質保証体制 関連するすべての材料は、FDA、CFRs、cGMPs、そして社内ガイドラ...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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BIアンプルの取り扱い等について掲載!MesaLabs社のFAQsをご…
るにあたっての質問などFAQ形式で掲載。 ご不明な点等ございましたら、当社へお気軽にご相談ください。 【掲載内容(一例)】 ■BIアンプルの取り扱いについて ■蒸気の配管の除菌バリデーションについて ■受け入れ検査で、菌数確認について ■胞子の抵抗性について ■BIによる施設汚染について ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: レーベン・ジャパン株式会社
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Watson-Marlow純正のシングルユースアッセンブリ
NSI/AAMI/ISO 11137によるVDmax研究に従って検証された10-6 SALの 無菌性アセンブリ • 素早い対応と柔軟な設計 弊社のサプライヤーからの照合データと弊社のバリデーションパッケージには以下が含まれます。 • USPクラスVIおよびISO10993準拠 • 動物由来成分非含有(ADCF) • ISO 9001品質システム ...
メーカー・取り扱い企業: Watson-Marlow(ワトソンマーロー)株式会社 東京本社、大阪支社
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無菌操作を必要とせず簡単に培養!米国製のインキュベーターにも使用可能
『滅菌機用エーステスト』は、いろいろな滅菌機用のバイオロジカル インジケーターです。 JP、USP、EN866、ISO11138などの基準に合致した滅菌バリデーション用。 24時間、48時間あるいは7日間培養で信頼度の高い滅菌効果を確認できます。 培養の結果、滅菌が不完全であれば指標菌が繁殖し、その際に生成される酸の 影響で培地の色が黄色に変化し...
メーカー・取り扱い企業: 家田貿易株式会社 札幌、仙台、東京、大阪、熊本、沖縄
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バリデーションにも対応!液量1~10Lの高密度培養に最適な動物細胞培養…
『BCP』は、液量1~10Lの高密度培養に適した動物細胞培養装置です。 本体横幅が300mmとコンパクトで、焼結金属スパージャの他、テフロン チューブ通気システムも取り付けできます。 また、培養制御に適したパックコントローラを搭載しており、沈殿管による 灌流培養、電子天秤による2種類の基質のフェドバッチ培養、オンライン バイオセンサによる自動流加制御など、多彩なシステムの構築が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社バイオット
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