医療機器包装　包装システム性能試験サービス

無菌バリアシステムの完全性試験はJBLにお任せください

医療機器指令(MDD)から医療機器規則(MDR)への変更に伴い、ISO11607:2019では包装バリデーションが明確な要求事項になりました。これにより「包装システムの性能試験」、「無菌バリアシステムの完全性試験」、「安定性試験」を確実に実施する必要があります。 当サービスではISO11607:2...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所

保管・輸送用Flexsafe2D｜3Dプレデザインソリューション

あらゆるプロセス工程におけるろ過、保管および輸送 Take Your …

【特徴】 ▪ 前例のない性能および品質安定供給 ▪ 材料科学およびフィルム押出成型の専門知識 ▪ 製造プロセス全体の管理 ▪ 接液部材に関する品質安定供給 ▪ バリデーションおよび品質保証 ▪ シングルユースシステムの完全性の保証 ▪ 5 L から 500 L までの安全かつ確実な取扱いおよび輸送のソリューション ▪ 安全、自己展開型の堅牢なソリューション...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

【封じ込め】フレキシブルコンテナ『DoverPac』※実機デモ可

活性が高い粉末原料の移送に適したフレキシブルコンテナバッグ

後はクリンプセパレーションによる安全な切り離しが可能 ・充填中のサンプリングが可能なスリーブを標準装備 【導入利点】 ★ステンレス製IBCと比較した場合 ・シングルユースのため洗浄バリデーション不要 ・専有スペース削減...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン

【封じ込め】粉体移送用フレキシブルバッグ『DoverPacSF』

※サンプル貸出可　スプリットバタフライバルブと接続し使用するフレキシブ…

製フレキシブルフィルム（ArmorFlex）を採用 ・優れた強度、幅広い耐薬品性能、帯電防止性能を保有 【導入利点】 ★ステンレス製IBCと比較した場合 ・シングルユースのため洗浄バリデーション不要 ・専有スペース削減...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン

医薬品　断熱容器の温度シミュレーション試験サービス

輸送温度シミュレーションを実施し断熱容器内の温度測定を実施致します

を得る事が出来ます： ◇ISTAより認定された試験設備を使い信頼性の高い輸送温度シミュレーションが実現出来ます。 ◇各種の恒温恒湿槽を同時並行に使用する事が可能となり、迅速な断熱容器のバリデーションを実現し、 　GDPに対応した輸送方法の確立を強力に支援します。 ◇これまで当社で培った断熱容器の温度シミュレーション試験の経験やノウハウを活用する事が可能となり、 　お客様本来のコア業...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所

医療機器包装『安定性試験サービス』

安定性試験における加速劣化試験（ASTM F1980)は、当社にお任せ…

のリードタイム短縮が実現し国内外市場への早期参入が可能になります。 ◇包装専門家の手厚いサポートでお客様本来のコア業務に集中する事が出来ます。 JBLは年間300件以上の医療機器包装のバリデーションを実施しており、豊富な知識・経験を持った技能集団です。 社内には、ISTAより認定されたISTA CPLPテクノロジスト、テクニシャンが多数在籍、ISTAとのアライアンスで最新の情報を収集し...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所

【受託包装加工】化粧品・医薬部外品のご案内

化粧品・医薬部外品包装の企画～受託包装加工なら、実績豊富な当社にお任せ…

【受託包装加工の流れ】 ■ご依頼 ■包装企画・設計 ■試作・評価 ■お客様との取り決め ■設備・製造工程のバリデーションの実施 ■原材料入荷（受け入れ検査） ■製造（製品試験・出荷判定） ■保管～出荷・納品 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カナエ 本社

ボトルパック

無菌での成形、充填、シールを1台の装置で可能

・無菌での成形、充填、シールを1台の装置で可能 ・製造コストの削減 ・容易なバリデーション

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー

『包装試験事例集_2023年秋』＜無料進呈＞

「JIS C 60068-2-27」、「実経時試験」などを追加した試験…

『包装評価試験事例集』を進呈中です。 【掲載内容（抜粋）】 ■ASTMをはじめ、ISO、ISTA、JISなどの規格試験の詳細 ■試験前に押さえておきたい“包装設計の注意点” ■包装バリデーションサービス（安定性試験・加速劣化試験など）の概要 ■断熱容器の温度シミュレーション試験の概要 ※詳しくは「PDFダウンロード」から資料をご覧ください。 　お急ぎのお客様は、下記の『お問...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所

医療機器包装『バリデーションサービス』

輸送試験から無菌バリアシステムの完全性評価、安定性試験までワンストップ…

医療機器指令(MDD)から医療機器規則(MDR)への変更に伴い、ISO11607：2019では包装バリデーションが明確な要求事項になりました。この変更により無菌バリアシステムの完全性試験は包装システムの性能試験後及び安定性試験後にそれぞれ実施する必要があります。 当サービスでは輸送包装試験実施から...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所

医療機器包装『完全性試験サービス』

輸送試験から無菌バリアシステムの完全性評価迄ワンストップで対応！製品の…

医療機器指令(MDD)から医療機器規則(MDR)への変更に伴い、ISO11607:2019では包装バリデーションが明確な要求事項になりました。この変更により無菌バリアシステムの完全性試験は包装システムの性能試験後及び安定性試験後にそれぞれ実施する必要があります。 また、滅菌状態で出荷される機器は市...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所