受託サービス「蛋⽩解析・薬物動態・DMPK・⽣物学的分析」

⽣物製剤に対するICH-Q6Bに準拠したGLPバイオ分析、および化学薬…

・⽣物学的同等性及びバイオアベイラビリティ　　　　 ・前臨床および臨床試験における PK試験　　　　 ・LC-MS/MS、UPLC-MS、ICP-MS、ELISAバイオ分析法の開発及びバリデーション　　　　 ・in vitro代謝試験　　　　 ・薬物動態　　　　 ・ブリッジング試験評価　　　　 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

『ゴム栓洗浄滅菌乾燥機』

優れた洗浄効果を実現するゴム栓洗浄滅菌乾燥機！高い乾燥効果が得られる2…

・目的、用途を確認後、機器の決定と搬入スケジュール等の打合せを行い 　　仕様書・工程表を提出 ■3.搬入・設置・試運転 　・設置後は試運転を行い、性能・機能の確認 ■4.性能確認対応（バリデーション） 　・構造設備並びに手順、工程その他の製造管理及び品質管理の方法 　　などを検証し、その結果を文書化 ■5.検収確認（納品） 　・お客様が操作マニュアルに従い運転し機器が正しく動作す...

メーカー・取り扱い企業： 日東理科工業株式会社 本社工場