医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』

PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見！医薬品・化粧品・健康食品製…

JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理（販売・生産・原価）パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション（CSV）」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任ＩＴ担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

オンライン相談会

皆様の日頃のバリデーションのお悩みをオンラインで解決！

談会」を行っております。 当社は、様々な医薬品・医療機器・再生医療などの製造現場で お客様のご要望に応えてきました。 フィールドで実務を担当する立場から製造設備等に要求される バリデーション(適格性評価・キャリブレーション)の課題について、 お客様の状況に合った解決方法の手がかりを一緒に探ります。 【お客様からのご相談内容(一部)】 ■エヌケイエスWebinarの講義内...

メーカー・取り扱い企業： エヌケイエス株式会社 本社

『多変量統計解析トレーニングセミナー』4月25日・26日開催

多変量解析の基礎・原理が良くわかる。実データを用いた解析も行う実践的な…

、 差異分析・分類、予測定量をスムーズに始められます。 【セミナー内容】 ■多変量解析とは ■主成分分析：PCA、アウトライヤー（外れ値） ■データのチェック ■回帰分析 ■バリデーション ■未知試料の予測 ■回帰分析でのアウトライヤー ■変数の選択 など ※詳しくは、案内資料を「PDFダウンロード」からご覧ください。 　お問い合わせもお気軽にどうぞ。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クオリテイデザイン

研修プログラム『日本の薬事』

英語で日本の薬事制度や事情について学ぶ！各種練習問題で応用表現力を養成

【内容(一部)】 ■Lesson1：日本における事前承認にかかる薬事 ・PMDAの組織と役割 ・PMDAのコンサルテーション ・ブリッジング試験 ・承認申請時の電子データ提出とバリデーション ■Lesson2：日本における市販後にかかる薬事 ・日本における薬価制度 ・外国製造業者の認定 ・リスクマネジメントプラン(RMP) ・市販直後調査(EPPV)と再調査機関 ...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

研修プログラム『医薬GMPコミュニケーション』

対話形式でわかりやすく！プロフェッショナルな英語コミュニケーション能力…

【内容(一部)】 ■Lesson1：医薬品の原材料・成分 ■Lesson2：プロセスバリデーション ■Lesson3：包装と表示 ■Lesson4：記録と報告－流通、リコールと苦情 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社