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医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』
PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見!医薬品・化粧品・健康食品製…
JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理(販売・生産・原価)パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション(CSV)」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任IT担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...
メーカー・取り扱い企業: 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部
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さまざまなサイズと結合相から選べる!メソッドを迅速に確立することが可能
『生体分子分析用メソッドバリデーションキット』は、 メソッドバリデーションプロセスを簡単にする製品です。 この便利な製品は、重要品質特性のモニタリングに適したカラムを 備えており、メソッドの再現性と堅牢性を確保可能。 ...
メーカー・取り扱い企業: アジレント・テクノロジー株式会社
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GPC分析に必要なすべてをセットにしてお届け!検出器用バリデーションキ…
マニュアルのほか、基本的な分析や機器全体のベンチマークテストを 実施することが可能。 また、光散乱、粘度、MALDI検出器のチェック、キャリブレーション、 検証を行うための、検出器用バリデーションキットもあります。 【特長】 ■GPC分析を始めるために必要なすべてをセットにしてお届け ■サンプルの分子量および分布を特定 ■機器のベンチマークテストおよびトラブルシューティング...
メーカー・取り扱い企業: アジレント・テクノロジー株式会社
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小規模製造用シングルユースクロマトグラフィーシステム
量製造用に設計 低いホールドアップ量と流用により、少量の薬剤を効率よく精製することが可能 ■フレキシビリティ 容易に取り付けができるフローキットは迅速な交換が可能。また、クリーニングバリデーションに係る時間も削減 ■汚染リスクの低減 密閉処理が可能なシングルユースの流路により、コンタミネーションリスクを低減 ■コンパクト設計 ベンチトップ型のため、設置面積が小さく、スペ...
メーカー・取り扱い企業: Cytiva
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最適に制御され、拡張性に優れた運転を可能にするプロセス・カラム
を実現 ■ 中央ノズル・バルブにより、クローズド・システム内でのカラムの充填、排出、および運転に必要なすべてのカラム機能を提供 ■ 拡張性と再現性に優れた充填方法により、スケールアップ時のバリデーション作業を削減 ■ 内径280 ~ 1200 mmのカラム・デザイン(ご要望により最大2000 mmまで対応可能) ■ 充填回数とバッファー使用量を最小限に抑える設計により、プロセスの経済性を...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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進化形バイオクロマトグラフィーメディア CIM モノリスカラム
ウイルスや核酸、抗体などのバイオプロセスの精製・分析に好適。
速・低背圧によるハイスループット精製 ●容易なハンドリング -ディスポーザブルハウジングに封入されたプレパックカラム -CIPによる繰り返し使用 -フィッティングも各社機器に適合 ●バリデーション・品質 -ISO9001対応のQCシステムにより設計・開発・製造 -バイオ医薬精製にフォーカスしたモノリスカラム -USP ClassVI認定材料 ...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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イオンペア剤を必要とする分離条件も少なくなる!LC/MSシステムの性能…
【その他の特長】 ■品質管理の分野では、原料分析の段階から製品の品質管理分析において、 高い信頼度でトラブルなく遂行することが要求される ■製造工程の各段階で厳格な管理とバリデーションを行っており、 各カラムの再現性を保証 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: アジレント・テクノロジー株式会社
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製造時の制御、柔軟性、使いやすさのために
【特長】 ▪ CIP(定置洗浄)、バッファー保存、洗浄バリデーションの作業時間と人件費をシングルユースソリューションにより削減 ▪ 直感的に操作できる Process Step Editor 制御ソフトウェア、校正済みのシングルユースセンサー、高機能ダイヤ...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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充填剤のバッチサイズは最大600L!複数のカラムに単一バッチの充填剤を…
時間を短縮 ■分離の化学的安定性、最適化、クリーニング、再生により、 選択性が向上し、カラムの寿命が延長 ■複数カラムを単一バッチで充填するため、システムのダウンタイムが 短縮し、バリデーションコストが低減 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: アジレント・テクノロジー株式会社
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