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  • 医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』 製品画像

    医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』

    PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見！医薬品・化粧品・健康食品製…

    JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理（販売・生産・原価）パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション（CSV）」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任ＩＴ担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...

    メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

  • 受託サービス「蛋⽩解析・薬物動態・DMPK・⽣物学的分析」 製品画像

    受託サービス「蛋⽩解析・薬物動態・DMPK・⽣物学的分析」

    ⽣物製剤に対するICH-Q6Bに準拠したGLPバイオ分析、および化学薬…

    ・⽣物学的同等性及びバイオアベイラビリティ　　　　 ・前臨床および臨床試験における PK試験　　　　 ・LC-MS/MS、UPLC-MS、ICP-MS、ELISAバイオ分析法の開発及びバリデーション　　　　 ・in vitro代謝試験　　　　 ・薬物動態　　　　 ・ブリッジング試験評価　　　　 ...

    メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

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