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中小製薬会社のバリデーションを牽引します!
をサポートし、製薬工場の活性化に貢献します。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■製薬会社に特化 ■効果モニタリング ■テンプレートを活用した生産モデル ■バリデーション力 ■低価格 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社プロス 本社
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温度マッピングする事で、倉庫内の温度の時間的・空間的な特性を評価するこ…
GMP/GDP対応の『温度マッピングサービス』についてご紹介します。 医薬品の保管においては、GMPへの準拠や倉庫バリデーションのため、 室内の温度分布を計測する温度マッピングが必要となります。倉庫の 新設後も、既設のセンサ位置の妥当性を確認するため定期的なマッピングが 求められます。 当社はお客様の監査対...
メーカー・取り扱い企業: 神栄テクノロジー株式会社
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医薬・化粧品・健康食品製造業向け生産管理システム『JIPROS』
医薬・化粧品・健康食品製造業向け生産管理システム『JIPROS』は、低…
EM型、併用型など多様な生産形態に対応 ■業界知識が豊富なエキスパートが導入をサポート ■製造指図書等の電子化や、データインテグリティ対応も支援 ■国内外のGMP規制要件を意識した導入、バリデーションを支援 ■生産情報・コスト・販売情報の見える化で意思決定の迅速化に貢献 ※詳しくはカタログをご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。...
メーカー・取り扱い企業: 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部
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コンピュータ化された製造工程における製品品質とプロセス品質を管理するS…
コンピュータ化システムバリデーションは、製造環境におけるデータインテグリティを実現し、薬局方や食品衛生規制に対応するSQC(統計的品質)とSPC(統計的プロセス制御) を提供します。...
メーカー・取り扱い企業: メトラー・トレド株式会社
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このガイドでは、コンピュータ化された製造工程における製品品質とプロセス…
は許されません。 統計的品質管理(SQC)は、製品の充填において法的に必要な品質管理手法です。 SQCはまた、経済的な充填や高い品質の維持にも貢献します。 コンピュータ化システムバリデーションは、 製造環境におけるデータインテグリティを実現し、 薬局方や食品衛生規制に対応するSQC(統計的品質)と SPC(統計的プロセス制御) を提供します。 このガイドでは、お客様の用...
メーカー・取り扱い企業: メトラー・トレド株式会社
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