書籍＋ebook：微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生

～開発/製造段階別に見る微生物の活用と管理～ ≪ 印 刷 可 能 …

っておくべきことは・・・ 　いままでの医薬品開発での微生物と今開発されている微生物は・・・ ■PIC/Sに対応した試験室/製造現場での微生物管理への留意点 　微生物試験管理と再試験/バリデーション対応とは・・・ 　3極局方/GMPに適合する環境モニタリング方法とは・・・ 　微生物管理におけるアラート・アクションレベル/逸脱対応とは・・・...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【書籍】再生医療の開発戦略と最新研究事例集（No1983BOD）

【技術専門図書】◎ “ビジネスチャンスはどこにあるのか？”　“特許状況…

教育指導◆ 　　・１０年後を見据えた細胞加工施設の管理 　　・手順書はどのように作成すれば良いのか？ 　　・細胞加工施設設計のポイントと維持管理 　　・求められるコンピューターシステムバリデーション ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】キャピラリー電気泳動・イオンクロマト（No.2229）

【試読できます】～サンプルの種類や目的に応じた最適な条件設定のコツ～

の選び方、検出器の選択、試料前処理、測定上の留意点、 【３】プロテオミクス解析、メタボロミクス解析、遺伝子変異解析、核酸・アミノ酸の1分子解析 【４】タンパク質医薬の不均一性の分析、分析法バリデーション 【５】六価クロム分析、塩中の無機イオン分析 【６】金属イオン分析、環境水の水質評価、大気汚染物質の分析方法 【７】燃焼－イオンクロマトグラフを用いた固体試料中のハロゲンの分析、ICを用...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

書籍＋ebook版： 原薬（API）のGMP指摘防止とPIC/S

～原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)～

製造設備 第6章　文書と記録 第7章　原材料管理 第8章　製造及び工程内管理 第9章　原薬及び中間体の包装と識別表示 第10章　保管及び配送 第11章　試験検査室管理 第12章　バリデーション 第13章　変更管理 第14章　原材料の拒絶と再使用 第15章　苦情及び回収 第16章　委託製造（試験委託を含む）（GMP PE 009参照） 第17章　代理店，ブローカー，貿易業者...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社