医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』

PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見！医薬品・化粧品・健康食品製…

JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理（販売・生産・原価）パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション（CSV）」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任ＩＴ担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

【雑誌】月刊 PHARM STAGE（ファーム ステージ）

～各種規制、ガイドラインに対応した医薬品開発、製造、品質管理のための羅…

月 eCTD申請 3月 治験費用 【特集２】 ＧＭＰ省令・ＰＩＣ/ＧＭＰ・ＩＣＨに適合した生産／品質管理 4月 フロー合成技術 5月 医薬品品質システム 6月 ＧＤＰに求められるバリデーション 7月 データインテグリティ 8月 製薬用水製造 9月 中分子医薬品 10月 再生医療ＧＣＴＰ 11月 ＧＭＰ監査担当者育成 12月 各自治体におけるＧＭＰ調査 1月 洗浄バリデ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】再生医療の開発戦略と最新研究事例集（No1983BOD）

【技術専門図書】◎ “ビジネスチャンスはどこにあるのか？”　“特許状況…

教育指導◆ 　　・１０年後を見据えた細胞加工施設の管理 　　・手順書はどのように作成すれば良いのか？ 　　・細胞加工施設設計のポイントと維持管理 　　・求められるコンピューターシステムバリデーション ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】キャピラリー電気泳動・イオンクロマト（No.2229）

【試読できます】～サンプルの種類や目的に応じた最適な条件設定のコツ～

の選び方、検出器の選択、試料前処理、測定上の留意点、 【３】プロテオミクス解析、メタボロミクス解析、遺伝子変異解析、核酸・アミノ酸の1分子解析 【４】タンパク質医薬の不均一性の分析、分析法バリデーション 【５】六価クロム分析、塩中の無機イオン分析 【６】金属イオン分析、環境水の水質評価、大気汚染物質の分析方法 【７】燃焼－イオンクロマトグラフを用いた固体試料中のハロゲンの分析、ICを用...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【セミナー8/24】ユーザー要求仕様書（URS）の作成における

GMP・バリデーションの本質の理解(ヒト・文書・設備)と ユーザーが何…

■　講師 　【第1部】 ＮＡＮＯ ＭＲＮＡ(株)（ 旧ナノキャリア(株) ）顧問 宮嶋 勝春 氏 　【第2部】 (株)ソアズ 代表取締役 杉本 隆之 氏 ■　開催要領 日　時 ： 2023年8月24日(木) 10:00～17:15 会　場 ： Zoomを利用したLive配信　※会場での講義は行いません Live配信セミナーの接続確認・受講手順は「こちら」をご確認下さ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会