【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

GMP対応横型ピーラー遠心分離機（HZ-PhII）

PR【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品製造/回…

MP対応横型ピーラー遠心分離機（ピーラーセントリフュージ　HZ-PhII）は、 横型バスケットタイプの遠心分離機です。 CIP洗浄機能を標準装備しており、原液供給～ケーキ洗浄・ケーキ回収までのサイクルを 密閉したプロセスエリアで行うことが出来るため、薬理活性の高い物質も安全に処理できます。 また自動運転を標準としているため、オペレータの技量に大きく依存することなく、 生産にかかる労力や時間を効率...

メーカー・取り扱い企業： 三菱化工機株式会社　産業機械

Aras Innovator

既存システムを置き換えることなく部門ごとに分断されている情報を統合し、…

Aras Innovator は、製品の企画・設計・製造・受注・サービスに至るまで、製品ライフサイクルの全プロセスをカバーするPLM プラットフォームです。世界で 350を超える企業、25 万ユーザーから採用されています。 Aras Innovator が、お客様の既存システムを置き換えることなく各デー...

メーカー・取り扱い企業： アラスジャパン合同会社

【Aras Innovator 導入事例】村田製作所様

幅広い製品管理ワークフローに適応可能！設計と製造の拠点間のコラボレーシ…

ープン"というArasの哲学に至るまで、古いパラダイムを完全に変え、 "本当に使える"PLMを提供しています。 ここでは村田製作所様の導入事例をご紹介します。 【導入前】 ■製品やプロセスの複雑さの高まりが顕著な環境において、迅速でより効率的な製品開発プロセスを実現しなければならない ■既存のPLM システムには複雑さが増す製品に対し製品構成管理の機能も備わっていない 【導...

メーカー・取り扱い企業： アラスジャパン合同会社