【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

GMP対応横型ピーラー遠心分離機（HZ-PhII）

PR【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品製造/回…

MP対応横型ピーラー遠心分離機（ピーラーセントリフュージ　HZ-PhII）は、 横型バスケットタイプの遠心分離機です。 CIP洗浄機能を標準装備しており、原液供給～ケーキ洗浄・ケーキ回収までのサイクルを 密閉したプロセスエリアで行うことが出来るため、薬理活性の高い物質も安全に処理できます。 また自動運転を標準としているため、オペレータの技量に大きく依存することなく、 生産にかかる労力や時間を効率...

メーカー・取り扱い企業： 三菱化工機株式会社　産業機械

バルブ『CEバルブ』

高比重ガス用高効率リングバルブ

『CEバルブ』は、化学、プロセス産業、およびエネルギー分野での 用途に最適な高効率型リングバルブです。 二酸化炭素、一酸化炭素、プロピレンなどの高比重ガスでの運用にも 使用可能。 厳しい状況下でも高い信頼性と高効率を...

メーカー・取り扱い企業： ホルビガー日本株式会社

バルブ『ノズルチェックバルブ』

ノンスラム機能による定流量ガスと液体のプロセス保護

『ノズルチェックバルブ』は、液体やガスの定流量のアプリケーション に最適なチェックバルブです。 圧力損失が少なく、静かで信頼性の高い開閉と耐久性を備えています。 本製品は、石油精製、石油化学、化学製品、天然ガスなど様々な用途 での逆流防止にお役立て頂けます。 【特長】 ■液体やガスの定流量のアプリケーションに最適 ■圧力損失が少ない ■静か ■信頼性の高い開閉 ■優れた...

メーカー・取り扱い企業： ホルビガー日本株式会社

メインシールパッキングリング『プレッシャーブレーカーリング』

メインシールリングにかかる圧力変動を緩和！

『プレッシャーブレーカーリング』は、メインシールリングへの負荷を 最小化し、パッキンに汚れが侵入するのを防ぐメインシールパッキング リングです。 工業用ガスやプロセス産業だけでなく、PETボトルブロー成形や、 産業用エアーにおけるエアコンプレッサーなど幅広い用途に適用します。 【特長】 ■長寿命 ■差圧20bar以上で優れたシール性能 ■あらゆる...

メーカー・取り扱い企業： ホルビガー日本株式会社