【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

GMP対応横型ピーラー遠心分離機（HZ-PhII）

PR【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品製造/回…

MP対応横型ピーラー遠心分離機（ピーラーセントリフュージ　HZ-PhII）は、 横型バスケットタイプの遠心分離機です。 CIP洗浄機能を標準装備しており、原液供給～ケーキ洗浄・ケーキ回収までのサイクルを 密閉したプロセスエリアで行うことが出来るため、薬理活性の高い物質も安全に処理できます。 また自動運転を標準としているため、オペレータの技量に大きく依存することなく、 生産にかかる労力や時間を効率...

メーカー・取り扱い企業： 三菱化工機株式会社　産業機械

受託サービス『医薬材料分野の受託合成サービス』

新規合成ルートの設計を独自に実施！提案型の業務が可能です

当社では、25年以上の有機合成の経験に基づく有機合成のプロセススキーム 開発力で、文献調査、合成ルートの探索、合成マニュアルの作成および改良、 合成品の提供の各段階に対応できる技術を保有しております。 10steps以上の多段階合成の豊富な実績があ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社三友化学研究所

株式会社三友化学研究所　受託合成・受託研究　カタログ

早く・安く・確実に！三友化学研究所の受託合成・受託研究をご紹介！

【掲載サービス・技術】 〔受託合成サービス〕 ■医薬材料分野の受託合成サービス 　・医薬品、農薬品及び医・農薬中間体の合成 　・代謝物の合成 　・対照薬の合成 　・プロセス開発 ■電子材料の受託合成サービス 　・有機EL材料 　・フォトレジスト材料 　・燃料電池、半導体材料 　・ナノ粒子、量子ドット、ナノチューブ材料　他 ■オリゴ糖・糖鎖合成中間体の受託...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社三友化学研究所