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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例!
当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート(ELN)「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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作業の自動化・標準化でコストを削減し、大量・短納期を実現します!
【制作フロー】 ■ヒアリング ・営業、デザイナー、編集、DTPディレクター、マーケティングのスタッフが同席し、 制作にあたっての課題やご要望を詳しくヒアリング ■分析・プロセス設計 ・お客様のカタログを専門スタッフが1ページずつ分析し、そこからご要望を踏まえた改善企画案を作成 ・在版の組版データもチェックし自動処理について検証。その上で制作プロセスを設計し、おおよそ...
メーカー・取り扱い企業: エコーインテック株式会社
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カタログの修正や制作はプログラムによる自動処理で行います。 短納期、…
当社は長年にわたり、建材・機材・文具などの製品カタログを多数制作しております。 その実績から「自動化を多用した制作プロセス」を確立しており、お客様にご提供しております。 作業の自動化のメリットは、納期の短縮やコストの大幅削減はもちろんですが、カタログの商品情報の誤掲載が減ることです。 手作業による制作では、や...
メーカー・取り扱い企業: エコーインテック株式会社
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AGC株式会社 化学品カンパニー