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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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超音波溶着機 自動機搭載用 超音波溶着シリンダーフィードユニット
コンパクトでスペースを取らない構造で、既存装置、新しい装置問わず、様々な装置への搭載を可能にします。 特徴 ●2種類の周波数に対応したラインナップ(20kHz、35kHz) ●各周波数に最適なシリンダー径を設定 ●超音波溶着、切断、パンチング、カシメ等、複数のアプリケーションに対応 ●スペースを取らない外観は様々な自動機への搭載を可能に ●溶着加圧力を計算した強固な構造 ●高剛性...
メーカー・取り扱い企業: プロソニック株式会社
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超音波ロータリー型の連続シールシステム 包装機のセンターシールに最適…
コンパクトな設計で横ピロー包装機、縦ピロー包装機、様々な製袋機への組み込みが可能です。 ●回転型超音波ホーンにより安定したシール品質 ●ヒートシールの様な起動時間なし。電源立ち上げ後、すぐに運転出来ます ●熱源が無いので包装機メンテナンスの際、安全に作業出来ます ●シール部からの放射熱がないため、製品・フィルムの熱ダメージ無し ●ヒートシールより消費電力が少なく、環境にやさしい ●...
メーカー・取り扱い企業: プロソニック株式会社
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