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書籍:統計学的アプローチを活用した 分析法valの評価及び妥当性
~安定性試験 / 規格及び試験法の設定 / 分析法の同等性評価~
薬事コンサルタント 阿形 泰義 アステラス製薬(株) 小井手 加代子 大日本住友製薬(株) 宮嶋 勝春 ナノキャリア(株) 大塚 達哉 (株)東レリサーチセンター 一ノ瀬 尊之 (株)東レリサーチセンター 柴田 寛子 国立医薬品食品衛生研究所 原囿 景 国立医薬品食品衛生研究所 石井 明子 国立医薬品食品衛生...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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無駄なヒューマンエラー, 作業効率低下, 形骸化したSOPからの脱却~…
■著者 人見 英明氏 (同)ヒトミライフサイエンス研究所[元 医薬品医療機器総合機構] 若山 義兼氏 高槻医薬品/食品GMP・ISOリサーチ[元 塩野義製薬(株)] 野村 章氏 QAアドバイザー/コンサルタント[元 塩野義製薬(株)] 河田 茂雄氏 NPO法人 医薬品・食品品質保証支援センター[元 大日本製薬(株)] 長岡 明正...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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内部監査及び外部監査のためのグローバル対応のGMPレビューア育成講座 …
■開講日:2018年4月25日 (水) 3回コース(4月25日~9月中旬) ■講師: 高槻医薬品GMP/食品ISOリサーチ [元 塩野義製薬(株) 品質保証部] 若山 義兼 氏 (JRCA認定品質マネジメントシステム主任審査員) 【主な経歴】 塩野義製薬(株) 監査・保証部・品質保証部 次長 ...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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