【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【デモ機あり】 粉体溶解機 / 粉末溶解ポンプ

PR様々な粉体を液体中に分散・溶解が可能！　ダマや溶け残りなし・短時間処理…

粉体の液体中への分散・溶解というと、タンク内の大型撹拌機で攪拌（撹拌）する、もしくはハンドミキサーで小容量の攪拌（撹拌）を何回も繰り返す、というのが一般的かと思います。ただ、これらの方法ではダマや粉体の溶け残り、処理時間が遅い、作業者に負担がかかるなど、お悩みはありませんか？ 弊社の粉体溶解機を使用すれば粉体投入口が腰の位置にあるため、作業者の負担が軽減され効率的な作業が可能です。また、短時間で...

メーカー・取り扱い企業： 関西乳機株式会社

試験液脱気分注装置『メディアプレップx8/x15』

試験液の混合、加温、脱気を自動で実行！8Lを15分、15Lを20分で加…

脱気を実現し、強い酸も安全に準備することが 可能です。 【特長】 ■短時間で効率的な脱気分注 ■2液混合機能を搭載 ■研究室の安全の確保 ■分注結果記録の保存 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： フィジオマキナ株式会社

ベッセルウォッシャーライト

試験者がベッセルを洗浄する際に試験液に触れるリスクを低減！

損のリスクを軽減でき、 専用ノズルで溶出試験器に取り付けた状態でベッセルの洗浄が可能です。 【特長】 ■ベッセルをつけたまま洗浄可能 ■試験液に触れるリスクを低減 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： フィジオマキナ株式会社

物性値測定用自動滴定装置『Sirius T3』

有機溶媒として、MeOH, EtOH, CH3CN, THF, DMS…

aの測定では、UV法と電位差滴定法を選択可能 ■難溶性化合物のpKa測定に対応 ■化合物の脂溶性の評価が可能 ■溶解度の測定に対応 ■測定中における化合物の析出を監視 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： フィジオマキナ株式会社

バスレス溶出試験器『Model2500 select』

登録できるメソッド数や、試験データの自動記録を行えるなど研究者に安心の…

長】 ■ワイヤレスインシャフト温度センサー ■メソッド・製造番号の登録 ■試験結果記録の自動保存 ■収納型サーモサーキュレーターの採用 ■多彩な溶出試験器オプション ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： フィジオマキナ株式会社

バス型溶出試験器『Model2500/RTD』

ワイヤレスインシャフト温度センサー技術がベッセル内の温度コントロールを…

長】 ■ワイヤレスインシャフト温度センサー ■メソッド・製造番号の登録 ■試験結果記録の自動保存 ■収納型サーモサーキュレーターの採用 ■多彩な溶出試験器オプション ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： フィジオマキナ株式会社

脱気分注装置『ezfill＋』

プリンタと接続することができ、分注後に温度および分注量の印字が可能！ …

日々の メンテナンス負荷を軽減します。 【特長】 ■試験液の昇温・脱気・分注を短時間で実現 ■洗浄ボタンで簡単洗浄 ■研究室の安全の確保 ■分注結果記録の保存 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： フィジオマキナ株式会社

オートサンプラ『Eclipse5300』

独立した2台の溶出試験器で異なるメソッドを同時に実施することが可能！

しました。 【特長】 ■バルブの無い回転シリンジ構造 ■2台の溶出試験器のコントロールが可能 ■カラータッチスクリーンよる簡単操作 ■フィルターチェンジャー機能 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： フィジオマキナ株式会社

崩壊試験器『sensIR3200』

常温から37℃までは、平均して10分以内で安定させることが可能！

引き続き ディスクなしで試験を実施し、その終点の検出は自動化されます。 【特長】 ■自動終点検出機能 ■バスレス機能 ■試験結果記録の自動保存 ■マルチタスク ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： フィジオマキナ株式会社

溶出試験器用アクセサリー

QLAが製造する溶出試験器のアクセサリー！多くのメーカーで使用可能

も ございます。もちろん使用する溶出試験器のメーカーに応じて選択が可能です。 【対応メーカー】 ■DISTEK ■Agilent ■ERWEKA ■SOTAX ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： フィジオマキナ株式会社

IVIVC Enhancer

当社フィジオマキナ株式会社と塩野義製薬株式会社による共同開発品！

るだけ。 カプセルシンカーを使用した試験も可能です。 【特長】 ■容易に使用可能なアクセサリー ■カプセルも使用可能 ■試験液の流れのシミュレーションも実施 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： フィジオマキナ株式会社

溶出試験用UV光学ファイバーシステム『Opt-Diss410』

最大12ベッセルの吸光度をリアルタイムで取得！UVスペクトルの同時収集…

大2つまでの 有効成分が測定可能です。 【特長】 ■リアルタイムのin-situ型UVシステム ■多成分の解析機能 ■ARCHプローブ採用 ■迅速なデータ収集 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： フィジオマキナ株式会社

ビデオレコーディングシステム『Video-Diss』

停電等でシステムがダウンした場合でも、その時までの動画はPCに記録！

できます。 これにより違和感のある溶出挙動を視覚的に判別しやすくなります。 【特長】 ■最長で12時間の試験の記録が可能 ■同時再生機能 ■自動バックアップ機能 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： フィジオマキナ株式会社