【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

地球環境保全プロジェクト

環境に対しても配慮した製品が、地球環境や私たちの食生活を考える上でも重…

えております。 【プロジェクト概要】 ■1．安心して使える安全な製品の開発 ■2．生体に調和し自己免疫力をサポートできる製品 ■3．環境に対して社会貢献できる製品 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社プライベートラボ

開発コンセプト

生分解性の高い原料を厳選！使用後は自然にかえる地球に配慮した物づくり！

■環境へ配慮 　・使用後は自然にかえる地球に配慮した物づくり 　・生分解性の高い原料を厳選 ■アメリカ皮膚専門研究機関の厳しい試験を全てクリア ■メンタルへの配慮 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社プライベートラボ

【導入実績】龍名館様／元奈古様

本質的な良さを直接お伝え！製品の質と環境への配慮の観点をお喜びいただい…

訪れる環境意識の高い外国人のお客様より製品の質と環境への配慮の 観点をお喜びいただいております。 【導入実績】 ■老舗ホテル「龍名館」様 ■東山の旅館「元奈古」様 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社プライベートラボ