【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【デモ機あり】 粉体溶解機 / 粉末溶解ポンプ

PR様々な粉体を液体中に分散・溶解が可能！　ダマや溶け残りなし・短時間処理…

粉体の液体中への分散・溶解というと、タンク内の大型撹拌機で攪拌（撹拌）する、もしくはハンドミキサーで小容量の攪拌（撹拌）を何回も繰り返す、というのが一般的かと思います。ただ、これらの方法ではダマや粉体の溶け残り、処理時間が遅い、作業者に負担がかかるなど、お悩みはありませんか？ 弊社の粉体溶解機を使用すれば粉体投入口が腰の位置にあるため、作業者の負担が軽減され効率的な作業が可能です。また、短時間で...

メーカー・取り扱い企業： 関西乳機株式会社

金属粉末の材料ロスを減らしたい方必見！球状粉末製造で解決します！

金属粉末の自社製造で製品率約４０％アップ！遠心力を利用し、高速モータに…

れる粉末は真球度が高く、流動性に優れている ■酸化皮膜のコントロール、空洞のない緻密な粉末を製造 ■比較的高い融点の材料も製粉できる ■新素材（合金）の実績も数多くある ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社デュコル　　　

製品率が高いのでコストが低い！遠心粉末製造装置【合金実績も多数】

本装置は真球度が高く、流動性に優れ、酸化皮膜のコントロール、空洞のない…

れる粉末は真球度が高く、流動性に優れている ■酸化皮膜のコントロール、空洞のない緻密な粉末を製造 ■比較的高い融点の材料も製粉できる ■新素材（合金）の実績も数多くある ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社デュコル　　　

3Dプリンタ用の金属粉末を効率よく製造「遠心粉末製造装置」

溶解した金属を高速で回転するディスクに落とし、濡れ広がった溶湯を遠心力…

れる粉末は真球度が高く、流動性に優れている ■酸化皮膜のコントロール、空洞のない緻密な粉末を製造 ■比較的高い融点の材料も製粉できる ■新素材（合金）の実績も数多くある ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社デュコル