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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR様々な粉体を液体中に分散・溶解が可能! ダマや溶け残りなし・短時間処理…
粉体の液体中への分散・溶解というと、タンク内の大型撹拌機で攪拌(撹拌)する、もしくはハンドミキサーで小容量の攪拌(撹拌)を何回も繰り返す、というのが一般的かと思います。ただ、これらの方法ではダマや粉体の溶け残り、処理時間が遅い、作業者に負担がかかるなど、お悩みはありませんか? 弊社の粉体溶解機を使用すれば粉体投入口が腰の位置にあるため、作業者の負担が軽減され効率的な作業が可能です。また、短時間で...
メーカー・取り扱い企業: 関西乳機株式会社
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粉塵発生源(屋内作業)と対象物に対する制御風速!技術情報のご紹介
おいて、岩石・鉱物や炭素原料・炭素製品等の対象物別に制御風速が設けられています。 制御風速には囲い式・側方式・下方式・天蓋式があり、条件によっては使用禁止な 方式もあります。詳しくは関連リンクからご覧ください。 【粉塵発生源(抜粋)】 ■動力を用いて裁断する箇所 ■動力を用いて彫り、仕上げする箇所 ■研ま材の吹き付けにより研まし、又は彫る箇所 ■研ま材を用いて動力により研...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社デュコル
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ダクト内の閉塞を、適正なダクト径への変更と点検口の取り付けで改善
ダクトが閉塞しにくくなり、点検口を取り付けることで掃除が簡単になった事…
らの成分により配管サポートが腐食 ■結果 ・適正なダクト径に変更してダストが堆積しない風速を維持 ・ダクトが閉塞しにくくなり、点検口を取り付けることで掃除が簡単になった ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社デュコル
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単位作業場を縦横等間隔に区切って行うA測定や気中濃度のB測定など!技術…
補うための測定で、作業者の曝露量が最大と考えられる場所と 時間における気中濃度の測定 ■第1評価値:単位作業場内の5%がこの濃度を超えている ■第2評価値:算術平均値 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社デュコル
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特化物は抑制濃度での管理であるため、測定による確認が必要!改善事例のご…
督署への 届出書及び届出書に添付する摘要書、計算書、図面他の作成 ■作業性、省エネ、関係法令の遵守の3項目を考慮した局所排気設備(フード、ダクト、 除塵装置)の設計 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社デュコル
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金属粉末の材料ロスを減らしたい方必見!球状粉末製造で解決します!
金属粉末の自社製造で製品率約40%アップ!遠心力を利用し、高速モータに…
れる粉末は真球度が高く、流動性に優れている ■酸化皮膜のコントロール、空洞のない緻密な粉末を製造 ■比較的高い融点の材料も製粉できる ■新素材(合金)の実績も数多くある ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社デュコル
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製品率が高いのでコストが低い!遠心粉末製造装置【合金実績も多数】
本装置は真球度が高く、流動性に優れ、酸化皮膜のコントロール、空洞のない…
れる粉末は真球度が高く、流動性に優れている ■酸化皮膜のコントロール、空洞のない緻密な粉末を製造 ■比較的高い融点の材料も製粉できる ■新素材(合金)の実績も数多くある ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社デュコル
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溶解した金属を高速で回転するディスクに落とし、濡れ広がった溶湯を遠心力…
れる粉末は真球度が高く、流動性に優れている ■酸化皮膜のコントロール、空洞のない緻密な粉末を製造 ■比較的高い融点の材料も製粉できる ■新素材(合金)の実績も数多くある ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社デュコル
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粉塵、高熱に暴露されずに作業が実施できるようになった事例のご紹介
・炉内のメンテ(焼き入れ)作業時に炉蓋を開放するため、大量の粉塵と高熱が発生 ・作業者が粉塵と高熱に暴露されながらの作業 ・発生した粉塵が回りに飛散、作業場の環境も悪化 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社デュコル
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給気が不足している部屋に外気処理エアコンの吹き出し口を設置!室内を陽圧…
備の増設を繰り返していくうちに、工場全体のエアーバランスが とりづらくなり、局部的に室内が負圧となっていた ・室圧が負圧になると、外部から埃や虫などが侵入する恐れがある ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社デュコル
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作業性を損なわずに、且つ必要最小限の設備を提案!施工例のご紹介
います。ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【問題・導入経緯】 ■ブース内では通常の環境下では作業不可能な、粉塵や音等が発生する作業を 行うために設計する ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社デュコル
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平成25年1月1日から施行・適用!天板平面のみを新たに更新して安価なコ…
働者の健康障害防止対策に伴う法令改正対応 ■対応策 ・粉塵の粒径に応じた除塵設備を設置する ・局所排気装置またはプッシュプル型換気装置を採用して、効率よく粉塵を吸引する ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社デュコル
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囲い式 カバー型やブース式、ドラフトチャンバー型など!作業別のフード形…
【フード形状(一部)】 ■囲い式 カバー型 ■囲い式 グローブボックス型 ■ブース式 ドラフトチャンバー型 ■ブース式 建築ブース型 ■外付け式 スロット型 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社デュコル
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【事例】集塵機で回収したダストを圧縮固化することで取扱が楽に
粉塵固形化装置(ASH40)を導入!回収も楽になり、保管スペースも減っ…
【概要】 ■課題 ・集塵機で捕集したダストを排出する作業時に再飛散・汚れ作業との事で オペレータが嫌っていた ■改善案 ・粉塵固形化装置(ASH40)を導入 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社デュコル
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目詰まりや破損などのお悩みに!フィルタのみの販売、交換工事も対応可能
から粉塵が吹き漏れている(フィルタの破損) ・設備が普段停止しないので定期的に交換 ■対応策 ・既設集じん機のフィルタを交換 ・フィルタのみの販売、交換工事も対応可能 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社デュコル
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場内に複数吸引口が付帯しているダクトを設置!排風機にて熱排出を行った事…
に滞留する ■改善案 ・工場の外に排風機を設けて場内から滞留している高い温度の空気を吸引換気 ・場内に複数吸引口が付帯しているダクトを設置し、上記写真の排風機にて熱排出 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社デュコル
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現場の状況や臭気の成分等によって対策が異なる!吸着や拡散による対応策を…
【概要】 ■課題 ・臭気で近隣から苦情が来る ■対応策 ・脱臭装置を導入し、臭気成分を吸着する ・規制値をクリアーしているのであれば高所(排突など)より拡散する ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社デュコル
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局所吸引した方が効率がよく、設備を小さくできる!ムービングダクトを導入…
コスト、ランニングコスト共に抑えることができます。 【概要】 ■課題 ・広範囲な場所を加工する場合は粉塵等の発生源が移動する ■対応策 ・ムービングダクトを導入 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社デュコル
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【事例】集塵設備や局所排気設備を稼働させると空調が効かなくなった
特に夏場・冬場にエアコンが効きにくい!外気処理エアコンの導入した事例
ました。 【概要】 ■課題 ・空調した空気を排気するため、特に夏場・冬場にエアコンが効きにくくなった ■対応策 ・外気処理エアコンの導入 ・工場内の空気を戻す ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社デュコル
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【事例】排気口の向きを換える事により配管サポートの腐食を防止
排気口からの成分により配管サポートが腐食!工場、生産現場の環境問題を解…
換気設備の排気口が建物(配管サポート設置)側に設置されていた ・排気口からの成分により配管サポートが腐食 ■結果 ・排気口の向きを換える事により配管サポートの腐食を防止 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社デュコル
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総則・環境保全の基本的施策・費用負担財政措置など!環境基本法についてご…
環境保全の基本的施策の「環境保全上の支障を防止すつための枠組み・規制」は 大気汚染・水質汚濁・土壌汚染・騒音などに細かく分かれ、さまざまな法律が 定められています。 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社デュコル
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「全く吸込まなくなった」「吸込みが悪くなった」といった症状に応じて原因…
どといった症状に応じて、故障診断を実施。 例えば「集塵効率が悪くなった」原因としては、粉塵取出口からの空気もれや、 エリミネータ(水切装置)の不良などが考えられます。 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社デュコル
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【技術情報】作業環境測定結果の評価に基づいて行う事業者の措置
第1管理区分、第2管理区分など、作業環境管理についての評価!技術情報の…
判断される状態」の第2管理区分、 「作業環境管理が適切でないと判断される状態」の第3管理区分に分けられます。 第3管理区分の場合、点検の実施と改善措置が求められます。 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社デュコル
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