【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

小型高圧型集塵機 CBA-080(500,1200)AT3-HI

2次フィルタの捕集効率は0.3μmで99%以上！クリーンクラスの環境に…

タ ・捕集効率は0.3μmで99％以上 ■クリーンクラス100,000～10,000の環境に設置が可能 ■集塵機の操作や状態確認ができる、AT3パネル/ADパネルを搭載 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： チコーエアーテック株式会社

小型低圧型集塵機『CKU-080(240,450)AT3-HC』

5層構造のポリプロピレン不織布製フィルタ！クリーンクラスの環境に設置可…

プリーツ折に成形したポリプロピレン不織布製のフィルタ ・捕集効率は0.3μmで99％以上 ■排気フィルタ ・クリーンクラス100,000～10,000の環境に設置が可能 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： チコーエアーテック株式会社

レーザーマーカ脱臭集塵機 簡易型『CKU-060AT3-ACC』

空気を清浄化して排気！活性炭粒子のブロア側への侵入も高性能フィルタで防…

なり 　1次フィルタにて捕集 ■1次フィルタで捕集されなかった細かい粒子は、粒状活性炭内を 　通過時に衝突して捕集 ■活性炭粒子のブロア側への侵入も3次フィルタで防ぐ ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： チコーエアーテック株式会社

中型集塵機『CMP-1500AT3N』

高効率PMモーター搭載により小型化！大容量パルスジェットでフィルタの払…

トボックスの交換作業が容易 ■AT3パネル搭載 　・各種圧力やブロア温度・回転数など確認可能 　・別売のリモートケーブルを使用することで、運転ON/OFFを遠隔操作可能 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： チコーエアーテック株式会社

中型集塵機『CMP-2500AT3-A』

CEマーキング対応！パルスエアー(圧縮空気)で払い落としを行い、吸引力…

■ホースをつないで屋外排気が可能 ■AT3パネル搭載 　・各種圧力やブロア温度・回転数など確認可能 　・別売オプションでイーサネット通信やRS-485通信への対応も可能 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： チコーエアーテック株式会社

スケルトン集塵機 汎用低圧型 SK-250(450,750)AT

ポリエステル成形フィルタを設置！メンテナンスが容易に出来るように設計さ…

ート樹脂を採用 ■1次フィルタ：45μmの粒子では95％以上捕集 ■2次フィルタ(円筒フィルタ)：捕集効率は10μmで99％以上 ■操作や状態確認ができるATパネル搭載 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： チコーエアーテック株式会社