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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」
PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…
集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2x2タイプ AB各流路4流路 ~500ml/min ◇4x4タイプ AB各流路16流路 ~1.5L/min ◇8x8タイプ AB各流路64流路 ~3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...
メーカー・取り扱い企業: マックエンジニアリング株式会社
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小型高圧型集塵機 CBA-080(500,1200)AT3-HI
2次フィルタの捕集効率は0.3μmで99%以上!クリーンクラスの環境に…
タ ・捕集効率は0.3μmで99%以上 ■クリーンクラス100,000~10,000の環境に設置が可能 ■集塵機の操作や状態確認ができる、AT3パネル/ADパネルを搭載 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: チコーエアーテック株式会社
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小型低圧型集塵機『CKU-080(240,450)AT3-HC』
5層構造のポリプロピレン不織布製フィルタ!クリーンクラスの環境に設置可…
プリーツ折に成形したポリプロピレン不織布製のフィルタ ・捕集効率は0.3μmで99%以上 ■排気フィルタ ・クリーンクラス100,000~10,000の環境に設置が可能 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: チコーエアーテック株式会社
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レーザーマーカ脱臭集塵機 簡易型『CKU-060AT3-ACC』
空気を清浄化して排気!活性炭粒子のブロア側への侵入も高性能フィルタで防…
なり 1次フィルタにて捕集 ■1次フィルタで捕集されなかった細かい粒子は、粒状活性炭内を 通過時に衝突して捕集 ■活性炭粒子のブロア側への侵入も3次フィルタで防ぐ ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: チコーエアーテック株式会社
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高効率PMモーター搭載により小型化!大容量パルスジェットでフィルタの払…
トボックスの交換作業が容易 ■AT3パネル搭載 ・各種圧力やブロア温度・回転数など確認可能 ・別売のリモートケーブルを使用することで、運転ON/OFFを遠隔操作可能 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: チコーエアーテック株式会社
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CEマーキング対応!パルスエアー(圧縮空気)で払い落としを行い、吸引力…
■ホースをつないで屋外排気が可能 ■AT3パネル搭載 ・各種圧力やブロア温度・回転数など確認可能 ・別売オプションでイーサネット通信やRS-485通信への対応も可能 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: チコーエアーテック株式会社
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スケルトン集塵機 汎用低圧型 SK-250(450,750)AT
ポリエステル成形フィルタを設置!メンテナンスが容易に出来るように設計さ…
ート樹脂を採用 ■1次フィルタ:45μmの粒子では95%以上捕集 ■2次フィルタ(円筒フィルタ):捕集効率は10μmで99%以上 ■操作や状態確認ができるATパネル搭載 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: チコーエアーテック株式会社
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