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PR【再生医療・遺伝子治療】細胞凍結保存容器
凍結保存容器 LABSシリーズ ・液体窒素の気相保存 ・長期保管・大量保存 ※より小型のサイズも提案可能です 液体窒素の自動供給設備も提案いたします! レンタル等のご要望もございましたら、お問い合わせ下さい! ...カタログをご参照下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 岩谷産業株式会社
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書籍:非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と 品質過剰の見直し
~試験の信頼性確保はどこまでやれば良いのか、現在のシステムは過剰ではな…
性:データを含めて試験成績が正確に記述されていること, ✔網羅性:試験計画から結果の取りまとめまでが整然と実施されておりデータから試験の再構築が可能であること, ✔保存性:長期間にわたる資料保管の手順が決められて実行されていること を効率よく、ムダなく実施するためには 非GLP 試験の効率的実施の考え方とは、非臨床試験に限らず,全ての試験は,「得られた結果」に本質的な信頼性があるの...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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~プロセスアプローチに従ったPVシステム/Processの構築と運用の…
1およびModule Iの概要 1. ISO規格 2. ISO9001の概要 3. Module Iの概要 4. ISO9001:2008とModule Iの比較 5. 文書化および記録の保管 6. マネジメントレビュー 第2章 PV business management systemの構築および品質システムの構築 1. ミッション,製品,顧客,利害関係者,環境動向 2. 品質...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:PIC/S GMP Annex8が要求する全数確認試験
~受入試験・サンプリングの統計的根拠と逸脱変更管理・指摘事例~
なくてもよい要件・条件とは ■全数確認試験免除に向けたサンプリング手順 ■適切なAQLの定め方とその統計的根拠の示し方 PIC/S,PMDAが求めるサンプリング数は?採取のタイミングは?保管要件は?どう手順化する? その妥当性を当局へ何を根拠にどのように説明すればいいのか、事例をもとに解説!!...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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