生体試料保管サービス -Bio Storage Nexus-

PR生体試料の保管スペース不足・バックアップ保管・設備維持費の負担などにお…

極低温領域の製品・サービスを全国展開する「株式会社巴商会」と、研究素材の管理を行う 「株式会社SRI」が提携することによりライフサイエンス分野において、生体試料から化合物まで 幅広い研究素材の一元管理サービスを全国の研究機関に提供します。 〇特長 　・倉庫業でのサービス（法要件に測り資産を保管・管理） 　・災害リスクの極めて低い立地条件 　・安心の停電対策（液体窒素、非常用電源、補助冷却装置を常...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

書籍：非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と 品質過剰の見直し

～試験の信頼性確保はどこまでやれば良いのか、現在のシステムは過剰ではな…

性：データを含めて試験成績が正確に記述されていること， 　✔網羅性：試験計画から結果の取りまとめまでが整然と実施されておりデータから試験の再構築が可能であること， 　✔保存性：長期間にわたる資料保管の手順が決められて実行されていること を効率よく、ムダなく実施するためには 非GLP 試験の効率的実施の考え方とは、非臨床試験に限らず，全ての試験は，「得られた結果」に本質的な信頼性があるの...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：EU GVP Module I /ISO9001要求

～プロセスアプローチに従ったPVシステム/Processの構築と運用の…

1およびModule Iの概要 1.　ISO規格 2.　ISO9001の概要 3.　Module Iの概要 4.　ISO9001：2008とModule Iの比較 5.　文書化および記録の保管 6.　マネジメントレビュー 第2章　PV business management systemの構築および品質システムの構築 1.　ミッション，製品，顧客，利害関係者，環境動向 2.　品質...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：PIC/S GMP Annex8が要求する全数確認試験

～受入試験・サンプリングの統計的根拠と逸脱変更管理・指摘事例～

なくてもよい要件・条件とは ■全数確認試験免除に向けたサンプリング手順 ■適切なAQLの定め方とその統計的根拠の示し方 PIC/S,PMDAが求めるサンプリング数は？採取のタイミングは？保管要件は？どう手順化する？ その妥当性を当局へ何を根拠にどのように説明すればいいのか、事例をもとに解説！！...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社