【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【反応例】Fisherエステル合成

フロー型マイクロ波合成装置を用いた反応結果を詳しくご紹介！

【実験方法詳細】 ■固体酸であるNafion SAC-13（1.5 g）をガラス製反応蛇管内に充填し、 　マイクロ波照射装置に設置 ■安息香酸をMeOHに0.5 Mとなるように溶解 ■試液をポンプによりマイクロ波照射装置（100W機）に送液し （1.0 mL/min, 2.0 MPa）、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サイダ・FDS 本社