【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

固相抽出ディスク AttractSPE Disks 製品シリーズ

SPEディスク装填のチップやスピンカラム、カートリッジ等。プロテオミク…

向上、薄膜でも完全な抽出が可能です。また、C18, C8, C4, SDB, HLB, SDB-RPS, SAX, SCXなど主要な固相抽出素材をディスクとしてラインアップしています。 従来の充填型カートリッジと比べて優れた物質移動力学性を有しており、前処理の効率化と再現性に優れています。また、ディスクは独立懸架しますのでフリット等が不要となり、試料ロスはほとんどありません。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社プラクティカル