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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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核酸抽出を効率的に!こだわり抜いた柔軟性と利便性で24サンプルまで精製…
『EZ2 Connect』は、FFPEまたは液体生検、細胞培養、 組織などからDNAとRNAを分離できる製品です。 すぐに使用できる充填済み試薬カートリッジにより、 作業速度と再現性が向上。 また、同時に24サンプルを処理することができ、QIAsphere対応で 稼働状況を遠隔管理したり、ユーザースケジューリングや ソフ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社キアゲン
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