【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

飲料水工場での導入事例『エルくりんDX（オゾンガス）』

ハサップ対応のオゾン水濃度計が必須の為、濃度計付の当製品を導入！

ましたが、第二工場にも導入する予定です」 とお声をいただきました。 【事例概要】 ■導入製品：エルくりんDX（オゾンガス） ■導入目的 ・オゾン水でボトル洗浄がしたい ・オゾンガスで充填室内の浮遊菌の除菌がしたい ■お客様の声：第一工場に導入しましたが、第二工場にも導入する予定 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タムラテコ