【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アクリアシリーズ納入実績　ガス類充填工場

ガス類充填工場における、容器洗浄（市水処理）としての納入実績です。

プライムネットではお客様の使用目的や要求水質、原水条件に応じて最適な水処理システムをご提案いたします。 お客様の要求を元に、最小限の設備をご提案、イニシャルコストを大幅に抑えることが出来ます。 自社で設計・開発・製造を行っておりますため、お客様の要求仕様に合わせた装置のカスタムを得意としております。また、導入後も造水量を増やしたい、さらに純度の高い水が欲しいといったお客様の要求にもお応えしてお...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社プライムネット