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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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水道管に直結し、通過する水をFFC処理!水質改善につながる元始活水器を…
『FFC元始活水器』は、水道管に直結し、通過する水をFFC処理できる製品です。 FFCセラミックスボールが充填されたカートリッジ内に水を通過(接触)させることで、 水に「機能性」をプラスし、施設内で使用する水が生まれ変わります。 また、FFCテクノロジーによって改質された水は、生命がもともと持ってい...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エフエフシー・ジャパン
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