【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

軽包装フィルムの加工費コスト削減に貢献するラミネート加工

PRCPP15μmの極薄押出しラミネート加工による、軽包装フィルムのご提案…

『イチゴラミ』は、基材等のOPPフィルムに接着剤を塗布しないで行う、広幅・ 薄肉のCPP押出しラミネート加工技術。 仕上がりのフォルム厚が薄いため、おもに軽包装用途に適しているほか、経済性 に優れ、環境にも配慮した加工法です。 また特定の樹脂を使用し、一般PPより低温でシールができるため、包装充填の 速度アップが可能で、加工生産量を増やすことができます。 【『イチゴラミ』が...

メーカー・取り扱い企業： ニットーパック株式会社

シームレスカプセル充填機『SSM-S-C1』

ゼラチンの余分なロスを解消！小ロット生産、試作開発に適した充填機をご紹…

『SSM-S-C1』は、薬液の充填とカプセル成形が一瞬にでき、生産速度が抜群な シームレスカプセル充填機です。 薬液の充填は常に均一、高精度。極小のカプセルを製造できます。 また、空調設備、付帯設備も少なく済みます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社三協 富士見工場

ソフトカプセル充填機『SSM-A4-IL/A4W-IL』

シート幅を44mm広げたタイプもラインアップ！ドラム、各ローラーは回転…

『SSM-A4-IL/A4W-IL』は、主軸にベアリングを使い、それにより長い継続的な 運転において耐久性があるソフトカプセル充填機です。 ドラム、各ローラーは回転スピードを独立して操作できるため、 ゼラチンシートの条件に合わせ調節可能。 また、オイルローラーに多孔質体がラップされているため、オイルが シートに...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社三協 富士見工場

シームレスカプセル充填機『SSM-S-C5』

操作は簡単！極小・極薄シームレスカプセルの簡単スピード成形が実現します

『SSM-S-C5』は、シームタイプに比べてゼラチンロスが少ない充填機です。 薬液の充填とカプセル成形が一瞬にでき、生産速度は抜群。(40球/sec～) 空調設備、付帯設備も少なく済みます。 試作タイプ充填部1基から標準充填部5基、それ以上の充填部を持...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社三協 富士見工場