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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRCPP15μmの極薄押出しラミネート加工による、軽包装フィルムのご提案…
『イチゴラミ』は、基材等のOPPフィルムに接着剤を塗布しないで行う、広幅・ 薄肉のCPP押出しラミネート加工技術。 仕上がりのフォルム厚が薄いため、おもに軽包装用途に適しているほか、経済性 に優れ、環境にも配慮した加工法です。 また特定の樹脂を使用し、一般PPより低温でシールができるため、包装充填の 速度アップが可能で、加工生産量を増やすことができます。 【『イチゴラミ』が...
メーカー・取り扱い企業: ニットーパック株式会社
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ゼラチンの余分なロスを解消!小ロット生産、試作開発に適した充填機をご紹…
『SSM-S-C1』は、薬液の充填とカプセル成形が一瞬にでき、生産速度が抜群な シームレスカプセル充填機です。 薬液の充填は常に均一、高精度。極小のカプセルを製造できます。 また、空調設備、付帯設備も少なく済みます。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社三協 富士見工場
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シート幅を44mm広げたタイプもラインアップ!ドラム、各ローラーは回転…
『SSM-A4-IL/A4W-IL』は、主軸にベアリングを使い、それにより長い継続的な 運転において耐久性があるソフトカプセル充填機です。 ドラム、各ローラーは回転スピードを独立して操作できるため、 ゼラチンシートの条件に合わせ調節可能。 また、オイルローラーに多孔質体がラップされているため、オイルが シートに...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社三協 富士見工場
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操作は簡単!極小・極薄シームレスカプセルの簡単スピード成形が実現します
『SSM-S-C5』は、シームタイプに比べてゼラチンロスが少ない充填機です。 薬液の充填とカプセル成形が一瞬にでき、生産速度は抜群。(40球/sec~) 空調設備、付帯設備も少なく済みます。 試作タイプ充填部1基から標準充填部5基、それ以上の充填部を持...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社三協 富士見工場
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解砕機(ダマほぐし機)ランデルミル
工程中に発生する二次凝集品の造粒物(ダマ)をほぐします! 低…
株式会社徳寿工作所