【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

食品充填後の加熱殺菌に『ボイル殺菌槽・チラー槽』

ゼリーなどの大量の加工食品の効率的な殺菌はボイル槽による『ボイル殺菌（…

加熱殺菌ゼリーの製造には、カップ充填後の加熱殺菌と、急速な冷却が必須です。 加熱殺菌にはボイル殺菌とレトルト殺菌がありますが、ボイル殺菌が一般的に行われています。 ■果実ゼリーの充填後加熱殺菌事例 ８０～８５℃　３０分の湯殺...

メーカー・取り扱い企業： 米田工機株式会社