【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【包装形態】レンジアップパウチ（ロールフィルム供給式）

ロールフィルムを使用したレンジアップパウチ『ヒートレンジャーBC』の製…

従来のレンジアップパウチは給袋式での包装がほとんどでしたが、 ロールフィルムから包装機内で製袋充填包装を行うことにより 資材コストの低減（製袋品と比較し1袋あたり20～30%のコスト減※当社調べ）に寄与いたします。 また、液体を多く含む食品でも蒸気口から漏れにくく、独自の包装技術により 標準ピロ...

メーカー・取り扱い企業： オリヒロ株式会社 機械事業部

【包装形態】スタンディングKシール

省資源で新形状の自立ガセットパウチ、液体はもちろん、固形入り充填にも対…

もリキャップ、自立性があることが挙げられますが、 キャップ（スパウト）を使用する事による『樹脂量・仕入コスト』の増大は避けられません。 「スタンディングKシール包装」は従来のロールフィルムから製袋充填包装する技術を活かした、 『効率化・仕入コスト減』に寄与する形態です。 液体のみの場合はOnpack-2030ASシリーズ、2530。 固形＆液体包装の場合はOnpack-204BFでの対応が可能...

メーカー・取り扱い企業： オリヒロ株式会社 機械事業部

【包装形態】ダブルガゼット包装＜～200g＞

詰め替え用パウチに最適！省資材で自立を維持する新形状！

「ダブルガゼット包装」は、自立性を維持するスタンディングパウチです。 薄肉でも安定する効率の良い形状で、ヘッドスペースのムダもなく充填可能。 出し口は簡単に開封できるタイプとスパウト付きを選択可能。 詰め替え用パウチの代替が可能です。 ONPACK-13000シリーズでの対応可能な包装形態です。 【特長】 ・内容量1.5倍(社...

メーカー・取り扱い企業： オリヒロ株式会社 機械事業部