【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『コリオリ式 TiCl4用液体MFC』

精密に制御かつ高再現が実現できる！TiCl4の流量をコントロールできる…

【その他の装置紹介】 [ブロンコスト製　充填装置] ■コリオリの精度を利用し、ポンプの回転数を制御、質量流量にて投入できる装置 ■ポンプの弱点である、容積式の誤差をコリオリ式にて質量で補正 ■精密な充填（連続充填）が可能に ■電子天秤...

メーカー・取り扱い企業： ブロンコスト・ジャパン株式会社