【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

京都帝酸株式会社『在宅酸素事業』

京都帝酸株式会社が取り扱っている医療用ガス関連機器・在宅酸素事業のご紹…

様の使用時の事故・トラブル等が発生しないように 関係各位との連携や協力体制を強化して、 安全性と使用環境の整備を心がけます。 【特長】 ■24時間365日体制の夜間トラブルへの対応 ■充填容器の在庫と緊急時の製造 ■緊急対応時にも対応が遅れないため配送員への教育を徹底 ■地震・災害への対応 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 京都帝酸株式会社

京都帝酸株式会社『ガスラインナップ』

京都帝酸株式会社が取り扱っているガス一覧のご紹介！

ガス 　容器口金…φ22-14山　右雄ネジ 　ガスの組成…Ar＞99.99％ ■ヘリウムガス 　容器口金…φ20.955-14　左雄ネジ 　ガスの組成…He＞99.995％ 　圧縮ガス 充填圧力…35℃で14.7MPa ■水素ガス 　容器口金…φ22-14山　左雄ネジ 　ガスの組成…H2＞99.9％ ■液化炭酸ガス 　容器口金…φ22-14山　右雌ネジ 　ガスの組成…CO2...

メーカー・取り扱い企業： 京都帝酸株式会社