【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

検定付き 耐圧防爆構造 防爆計量システム ST-Kシリーズ

1種、2種の危険場所で使用可能の検定付きはかりです。

株式会社エー・アンド・デイ　検定付き 耐圧防爆構造 防爆計量システム ST-Kシリーズは、充填時のノズル昇降トラブルをなくすため、ノズル昇降制御機能を搭載した計量システムです。 〇特長 ・測定方式：電気抵抗線式（ロードセル式） ・精度等級：3級 ・目量の種類：単目量 ・自動累計機能搭載 ・...

メーカー・取り扱い企業： アズサイエンス株式会社 松本本社

耐圧防爆構造 防爆計量システム STシリーズ

1種、2種の危険場所で使用可能、比較値、風袋値、累計値をコードごとに1…

株式会社エー・アンド・デイ　耐圧防爆構造 防爆計量システム STシリーズは、自動累計機能搭載で状態チェック用ブザー機能標準装備の防爆計量システムです。 〇特長 ・充填時のノズル昇降トラブルをなくすため、ノズル昇降制御機能を搭載 ・補投入機能を用い、不足の場合の再充填が自動的に実行可能 ・周辺機器の制御用に豊富な制御信号（コントロールI/O）を搭載 ※詳細はPD...

メーカー・取り扱い企業： アズサイエンス株式会社 松本本社

BS-80020CPPS プラズマソース

無加熱成膜でも密着性が良く、充填密度の高い薄膜が形成できます

日本電子株式会社 BS-80020CPPS プラズマソースは、プラズマによる基板や基材の温度上昇を抑え、基板/基材へのイオン照射エネルギーを高めた低温プロセス用のプラズマソースです。 プラスチックや有機フィルムへの成膜用途（プラズマアシスト蒸着）や表面改質用途に適しています。 〇特長 ・無加熱成膜でも密着性が良い ・填密度の高い薄膜が形成 ・既設の真空チャンバーへ後付けも可能 ※詳細はPDFを...

メーカー・取り扱い企業： アズサイエンス株式会社 松本本社

BS-60310BDS ボンバード蒸着源

ダメージレス蒸着

日本電子株式会社 BS-60310BDS ボンバード蒸着源 蒸着材料を充填したライナーの裏面に、電子ビームを照射し、電子衝撃 (ボンバード) によりライナーを加熱します。蒸着材料には直接電子ビームを当てません。 〇特長 ・間接加熱方式 ・成膜中の反射電子ダメージとX線ダ...

メーカー・取り扱い企業： アズサイエンス株式会社 松本本社