SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに｜Agatha SOP

PR東京理科大学鈴木先生ご登壇！『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…

Webinar動画配信申込はこちら： https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書（SOP）の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

生産管理システム・Blendjin『品質検査オプション』

PRHACCP・GMPに役立つ機能を追加。検査仕様書や検査成績書の発行、検…

当社が提供する生産管理システム「Blendjin」に、HACCPに沿った衛生管理や GMPの実践に役立つ機能を加えられる『品質検査オプション』のご紹介です。 作業工程や検査項目のマスタ作成、作業手順書や検査仕様書の発行、 検査結果の入力、検査成績書の発行などが可能。 発行する帳票は全てExcel形式で出力し、品目ごとにレイアウトを設定できます。 【導入メリット】 ＜医薬品・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アート・システム 東京本社

バイアル用 閉塞高速機械『HSL-Cap』

最高出力36,000uph！コンパクトなバイアル用の閉塞高速機械

『HSL-Cap』は、バイアル用の閉塞高速機械です。 コンパクトで、最高出力は36,000uphとなっております。 8ヘッドの「HSL-Cap/8」と、16ヘッドの「HSL-Cap/16」をラインアップ。 また、バイアル用供給ロータリーテーブルなどの オプション装...

メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社

充填・閉塞機械『SYX-E Cartridge』

最高出力12,000uph！シンプルなダブル・チャンバー・カートリッジ

ルによる重量式IPCシステム等のオプション装置を ご用意しております。 【特長】 ■カートリッジ用 ■充填量：0.1-50ml ■シンプルなダブル・チャンバー・カートリッジ ■最高出力：12,000 uph ■cGMP-US FDA準拠 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社

自動デリディング(開封)『DL』

ライナー除去は、真空により援助！シリンジまたはカートリッジの処理などに

エア等の オプション装置をご用意しております。 【特長】 ■コンパクトな機械 ■ふたを取り外している間の微粒子を妨ぐタブ縁のプリヒーティング ■ライナー除去は、真空により援助 ■最高出力：225 タブ/h ■cGMP-US FDA準拠 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社

ロータリー機械『SFL-R Vet』

最高出力7,000uph！シリンジの個々の処理用のためのロータリー機械

また、組み立てられたシリンジからの充填などのオプション装置を ご用意しております。 【特長】 ■シリンジの個々の処理用 ■コンパクトな機械 ■充填量：0.1-120ml ■最高出力：7,000uph ■cGMP-US FDA準拠 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社

ラベリング機械『SYX-R Lab』

信頼、速い、強固なラベリング！ボトル・バイアル用ラベリング機械

『SYX-R Lab』は、ボトル・バイアル用のラベリング機械です。 コンパクトで速く、強固なラベリングが可能です。 最高出力は24,000uphとなっております。 またサーマル、レーザーまたはインクジェット印刷などの オプション装置をご用意しております。 【特長】 ■ボトル・バイアル用 ■信頼、速い、強...

メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社

モジュラーソリューション『Moduline』

最高出力6,000uph！シングル前面ウィンドウから容易なアクセスが可…

『Moduline』は、アイソレーター内の無菌充填ラインでコンパクトな モジュラーソリューションです。 自動開閉式の前面シングルウインドウ及び人間工学に基づいた 容易なアクセスが可能です。 ネストとタブで供給されるすぐに使える(RTU) 材料または 大量に供給される材料に適しています。 【特長】 ■コンパクトなモジュラーデザイン ■アイソレーターと同じデザインでバイアル...

メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社

テーブルトップ機械『SX-100/SX-140』

費用効果に期待！ボトル、バイアル用供給・充填・閉塞のテーブルトップ機械

ルシステムをはじめ、重量式充填システム等の オプション装置をご用意しております。 【特長】 ■コンパクトな機械 ■充填量：0.1-250 ml ■フォーマット切替時間：4分 ■最高出力：3,000 uph ■cGMP-US FDA準拠 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社

自動デバギング(開封)『DB』

タブのバイアル、シリンジまたはカートリッジのプロセスに！

するプロセスデータ集積ソフトウエア等の オプション装置をご用意しております。 【特長】 ■コンパクトな機械 ■バックの自動カット ■自動ゲートを通して下流機械へのタブ自動移動 ■最高出力：225 tubs/h ■cGMP-US FDA準拠 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社

充填・閉塞機械『NFL』

最高出力22,600uph！ネスト式のシリンジ・バイアル・カートリッジ…

『NFL』は、ネスト式のシリンジ・バイアル・カートリッジ用 充填・閉塞の機械です。 コンパクトで、最高出力は22,600uphとなっております。 また、ルワー経路で閉じ込められる空気を真空援助により防ぐ充填 などのオプション装置をご用意しております。 【特長】 ■ネスト式のシリンジ・バイ...

メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社

充填・閉塞機械『HSL-Lyo Aseptic Filling』

最高出力24,000uph！注射剤及び凍結乾燥剤用バイアルの充填・閉塞…

『HSL-Lyo Aseptic Filling』は、注射剤及び凍結乾燥剤用バイアルの 充填・閉塞の高速機械です。 充填量は0.1-540mlで、最高出力は24,000uphとなっております。 また、プロセスされたバイアルの100%重量コントロールなどの オプション装置をご用意しております。 【特長】 ■注射剤及び凍結乾燥剤用 ■充...

メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社

コンパクト機械『SX-220-PP』

最高出力6,000uph！バイアル用の自動供給・充填・閉塞のコンパクト…

キャブレーションによる 重量式IPCシステム等のオプション装置をご用意しております。 【特長】 ■コンパクトな機械 ■充填量：0.1-250 ml ■フォーマット切替：5分 ■最高出力：6,000 uph ■cGMP-US FDA準拠 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社

コンパクト機械『SX-180-OR』

最高出力3,600uph！点眼と点鼻薬用の自動充填と閉塞のコンパクト機…

キャブレーションによる 重量式IPCシステム等のオプション装置をご用意しております。 【特長】 ■コンパクトな機械 ■充填量：0.1-250 ml ■フォーマット切替：5分 ■最高出力：3,600 uph ■cGMP-US FDA準拠 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社

コンパクト機械『SX-310-PP』

最高出力7,200uph！バイアル用の自動供給・充填・閉塞のコンパクト…

とが可能です。 また、マイクロスケールによる重量式IPCシステム等のオプション装置を ご用意しております。 【特長】 ■コンパクトな機械 ■充填量：0.1-250 ml ■最高出力：7,200 uph ■バイアルの重量を100%制御 ■cGMP-US FDA準拠 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社

ラベリング機械『SFL-R Lab』

速く、強い標識化！コンパクトなプランジャーロッド挿入とラベリング機械

『SFL-R Lab』は、シングル・ユースのシリンジ用のプランジャーロッド 挿入とラベリング機械です。 コンパクトで速く、強い標識化が特長です。 最高出力は7,000uphとなっております。 また、自動ディネスターなどのオプション装置をご用意しております。 【特長】 ■シングル・ユースのシリンジ用 ■コンパクトな機械 ■信頼、速く、...

メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社

充填・閉塞機械『SYX-E-OR』

最高出力8,500uph！点眼と点鼻薬用のコンパクトな充填・閉塞機械

自動リキャブレーションによる 重量式IPCシステム等のオプション装置をご用意しております。 【特長】 ■点眼と点鼻薬用 ■コンパクトな機械 ■充填量：0.1-1,050ml ■最高出力：8,500 uph ■cGMP-US FDA準拠 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社