KrosFlo KR2i RPM システム

PRサイクル時間を短縮！歩留率を向上させることでプロセスの効率性を高めます

当社では、リアルタイムプロセス管理とラボスケールタンジェンシャル フローろ過(TFF)を統合した『KrosFlo KR2i RPM システム』を 取り扱っております。 当システムは、KrosFlo KR2i システムとCTech FlowVPX 可変光路長紫外可視分光光度計を組み合わせ、インライン濃度 モニタリングとエンドポイント制御を備えた自動TFFを提供。 KR2iとFlo...

メーカー・取り扱い企業： レプリジェンジャパン合同会社

低波数領域プローブ型ラマン分光法 CBZ結晶転移のリアルタイム

低波数領域のラマンスペクトルを使って主成分解析をおこなった結果，結晶転…

ute）として 選択されることが多い．工業晶析において、その目的は不純物の分離および製品結晶粒子の結晶構造や粒径分布の制御にあるが、晶析現象の詳細な解明は、FBRM，FT-IR，近赤外，およびラマン分光法などのインライン分析技術が運用や検討がされているがいまだに明らかにされていない現象が多い．ラマン分光法は，他インライン分析技術と比較して結晶転移を定量的に運用できるという明確な利点があることが知ら...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス

ラマン分光法を用いた医薬品の防湿包装の分析事例

ラマン分光法を用いた医薬品の防湿包装の分析事例

JASIS2024「新技術説明会」においてテックアナリシス社と共同で「ラマン分光法を用いた医薬品の防湿包装の分析事例」と題して発表を行いました。 調湿環境下に包装したモデル製剤を設置し、ラマン分光法を用いてモデル製剤の物性変化をリアルタイムで分析・評価を行った事例を紹介していま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス

前方散乱ラマン分光法の有用性の評価 応用編

前方散乱（透過）ラマン分光法を用いた医薬品分析事例

の物理的な状態や成分などの情報を簡単に取得することが困難なことがある．本研究では、コーティングを施した市販薬や原料の異なるカプセルに原薬を充填したカプセルをモデル製剤とし，前方散乱 (透過) ラマン分光法を用いて，錠剤またはカプセルのコーティングによる表面干渉を軽減し成分を分析・評価することが可能なことを明らかにする．...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス

広域型ラマンプローブ

成分の分散が不均一な試料のラマンスペクトル測定に効果を発揮します．

2019年にラマン分光法は第十七改正日本薬局方第二追補へ「ラマンスペクトル測定法」として収載された．同分光法は非接触・非破壊で有効成分の定量評価に有効なことが知られ，近年は反射法に加え，透過法や，有効成分の結晶多形の評価...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス

調湿装置

調湿条件下でラマンスペクトル測定が可能

製剤の有効期間及び医薬品の貯蔵条件を決定するための安定性試験は医薬品承認申請に必要な試験であると記載されている． そこで，非接触の測定が可能で粉末X線回折と同様に結晶多形の識別に使われているラマン分光法を使って，環境要因の１つである「湿度」に着目し，モデル製剤のカフェインの調湿条件下で水和物から無水物への結晶転移をラマンスペクトルで分析・評価を行い，ラマン分光法が調湿条件下で原薬の結晶形の観察に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス

TH-Raman Probe 低波数領域測定用ラマンプローブ

低波数領域のラマンスペクトルを非接触，非破壊で測定することができます．

定を可能にする透過ユニットそしてラマン顕微鏡に取り付け微小・微量の分析やケミカルイメージング測定を可能にする顕微ユニットなどのオプションをご用意しています．　代表的な応用例に，透過型低波数領域ラマン分光法を使用して，医薬品錠剤中の医薬品有効成分の結晶形の定量化などがあります．...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス

同一性試験の精度改善に向けた検証

確認試験

たことから、PIC/S が要求する製剤に使用される全ての医薬品原料に対して確認試験の運用が検討されさらに2019年に第十七改正日本薬局方第二追補にラマンスペクトル測定法として収載されるなど益々ラマン分光法への期待が高まり，原薬の結晶形の評価や晶析反応などの研究開発から製剤中の有効成分の含量均一性評価や原料受入れ試験などの品質管理まで広く利用される分析手法となっている．広く利用されるようになり，セル...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス