品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【業界ソリューション（医療製品）】病院および外科用品

外科製品の材料試験のアプリケーション事例をご紹介

インストロンは、引張、圧縮、曲げ、はく離、引裂き、摩擦、ねじり、 および疲労の各試験に適する機械試験システムの先端を行くグローバルな サプライヤです。 病院および外科製品は、多くの場合消耗品であり、患者が1回限り 使用するように設計。カテーテル、ガイドワイヤ、静脈ライン、チューブ、 および包帯、縫合糸、およびステープルのような創縫合製品は、 どれもこの種類に入ります。 これら...

メーカー・取り扱い企業： インストロンジャパンカンパニイリミテッド 日本支社

【プロフェッショナルサービス】IQ/OQ検証

トランスデューサーの校正サービスをIQ/OQ検証パッケージとともにご提…

医療機器および製薬会社殿において、ソフトウエアの検証は FDA21 CFR Part820 およびISO13485に準拠するために重要です。 IQ/OQソフトウエア検証のサポートをするために、当社のサービスは オンサイトのIQ/OQ検証及びドキュメントサービスを長年提供。 装置の製造メーカーからご提供するこのサービスは、お使いの当社 試験機が仕様に適応し、有効な結果を生成できることを保...

メーカー・取り扱い企業： インストロンジャパンカンパニイリミテッド 日本支社

バイオ医薬品の材料試験

バイオ医薬品試験！医薬品、パッケージ、生体材料などの試験ソリューション

【世界に広がる顧客ネットワーク】 ■多様な医療機器メーカー ■医薬品メーカー ■CDMO ■大学 ■受託試験企業 ■スタートアップ企業 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： インストロンジャパンカンパニイリミテッド 日本支社

【業界ソリューション】バイオマテリアルおよび生体組織工学

生体材料の材料試験のアプリケーション事例をご紹介

インストロンの計器と技術は、広範な医療分野全体にわたって各種の試験に 使用されています。 一貫性のある正確な試験結果を得られることにより、科学者やエンジニアに 対し、新しいバイオマテリアルと生体組織工学製品の機械特性を 特性...

メーカー・取り扱い企業： インストロンジャパンカンパニイリミテッド 日本支社

【業界ソリューション（医療製品）】インプラントデバイス

インプラント製品の材料試験のアプリケーション事例をご紹介

インストロンの計器と技術は、広範な医療分野全体にわたって各種の試験に 使用されています。 インプラントデバイスには、心臓血管ステント留置術、血管内ステント留置術、 および神経血管ステント留置術、あるいは眼内レンズ / コンタク...

メーカー・取り扱い企業： インストロンジャパンカンパニイリミテッド 日本支社

【業界ソリューション（医療製品）】医薬製品

メディカル製品の部品やコンポーネント、最終製品の材料試験のアプリケーシ…

インストロンは、引張、圧縮、曲げ、はく離、引裂き、摩擦、ねじり、 および疲労の各試験に適する機械試験システムの先端を行くグローバルな サプライヤーです。 多くの場合、医薬製品の機械試験は、ピルの圧砕試験、ハードパッケージや フレキシブルパッケージの試験、注射器、自己注射器およびバイアルの試験、 そして吸入具や経皮貼布などのドラッグデリバリシステムの試験から構成。 これらの製品の...

メーカー・取り扱い企業： インストロンジャパンカンパニイリミテッド 日本支社