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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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PR高清浄度空間におけるオートメーションシステム
液体培地、細胞懸濁液の自動分注をISOクラス5の環境下で行うシステムです。 グローバルロボットメーカーであるストーブリ株式会社様の製薬用小型ロボットTX2-40を搭載しています。 高清浄度環境を構築するPure Q-beはW1300mmとコンパクトで、搬入経路や設置場所が狭いテナントにおける導入のハードルを下げられます。 自動化の詳細工程については、以下の関連リンクからご覧ください。 ダルトンで...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ダルトン
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ISO認証『ISO 13485(医療機器・体外診断用医薬品)』
医療機器産業の製品・サービスの規制に対応しリスクを低減するためのマネジ…
『ISO 13485』は、医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに 関する国際規格です。 医療機器・体外診断用医薬品のライフサイクルに関与している組織が対象。 日本を含む世界各国の医療機器に関する規制におい...
メーカー・取り扱い企業: 一般財団法人 日本品質保証機構 ISO中部支部
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【2022年10月~12月】ISOセミナー<入門セミナー編>
組織の課題解決につながる多彩なテーマをご用意!WEBセミナーを無料で開…
01 環境 20日(木):ISO 9001 品質 21日(金):ISO/IEC 27001 情報セキュリティ ■11月 時間[14:00~15:30] 2日(水):ISO 13485 医療機器産業向け品質 16日(水):ISO 22000・FSSC 22000 食品安全 17日(木):ISO 9001 品質 18日(金):ISO/IEC 27001 情報セキュリティ ...
メーカー・取り扱い企業: 一般財団法人 日本品質保証機構 ISO中部支部
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