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SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに|Agatha SOP
PR東京理科大学鈴木先生ご登壇!『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…
Webinar動画配信申込はこちら: https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書(SOP)の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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医療機器取説の規格適合サポートや多言語の取説作成など!当社にぜひお任せ…
ドキュメントハウスグループでは、医療機器の取扱説明書の作成 および規格適合、他社比較分析、英語・多言語翻訳、製品の ユーザ視点からのリスク評価、各種許認可申請等を支援いたします。 多言語の取説作成では、英語、中国語(簡体字...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ドキュメントハウス
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IFUや技術文書のMDR対応はお済みですか?優れた高品質の翻訳をタイム…
当社では、MDR ANNEX Iの要求事項を踏まえた取扱説明書(IFU)の作成を サポートさせていただきます。 また、医療機器メーカーが提供する情報は欧州公用語(少なくとも英語)での 提供が求められています。 ANNEX Iだけでなく、ANNEX II、ANNEX IIIで求められている技術文書の 英語翻訳と...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ドキュメントハウス
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