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SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに|Agatha SOP
PR東京理科大学鈴木先生ご登壇!『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…
Webinar動画配信申込はこちら: https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書(SOP)の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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EOGモニタリングシステム(EOG滅菌監視装置)の医療機器に関する技術…
良い滅菌作業。 6.EOG滅菌の客観的な実測監視と評価/残留EO濃度計測と安全評価/記録管理。 【主な効果】 1.厚生労働省の酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務への対応。 2.米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国FDA(食品安全局)検査への対応。 3.ISOの残留EO濃度の測定や酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務へ対応。 4.滅菌受託事業者などの依頼主への報告明細への対...
メーカー・取り扱い企業: スペースワークス シーリングシステム
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滅菌器内のEOガス濃度が自動連続計測できる/EOG滅菌監視装置を発売 …
移動が容易にでき、EOガス濃度計測に特化したEOガス分析機器です。 ■EOG滅菌監視装置の効果 1.厚生労働省の酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務への対応ができる。 2.米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国FDA(食品安全局)検査への対応ができる。 3.ISOの残留EO濃度の測定や酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務へ対応ができる。 4.滅菌受託事業者などの依頼主へ...
メーカー・取り扱い企業: スペースワークス シーリングシステム
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EOガス滅菌器の滅菌工程に準じた濃度計測ができる「EOGモニタリングシ…
業ができる。 6.EOG滅菌の客観的な実測監視と評価/残留EO濃度計測と安全評価/記録管理。 【主の効果】 1.厚生労働省の酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務への対応。 2.米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国FDA(食品安全局)検査への対応。 3.ISOの残留EO濃度の測定や酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務へ対応。 4.滅菌受託事業者などの依頼主への報告明細への対...
メーカー・取り扱い企業: スペースワークス シーリングシステム
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EOガス濃度計測が容易にできる/EOガス濃度計(EOM-3000)を発…
Oガス濃度計測に特化したEOガス分析機器です。 ■EOガス濃度計(EOM-3000)の効果 1.厚生労働省の酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務への対応が可能となる。 2.米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国FDA(食品安全局)検査への対応が可能となる。 3.ISOの残留EO濃度の測定や酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務へ対応が可能となる。 4.滅菌受託事業者などの...
メーカー・取り扱い企業: スペースワークス シーリングシステム
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簡単な操作でEOG滅菌器内のEO濃度を計測する「EOGモニタリングシス…
部出力による記録管理が可能。 5.EO濃度計測に特化したEOガス分析機器です。 【主な効果】 1.厚生労働省の酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務への対応ができる。 2.米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国FDA(食品安全局)検査への対応ができる。 3.ISOの残留EO濃度の測定や酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務へ対応ができる。 4.滅菌受託事業者などの依頼主へ...
メーカー・取り扱い企業: スペースワークス シーリングシステム
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多数のEOG滅菌器の各EO濃度が連続自動計測できる「EOGモニタリング…
4.滅菌の管理と安全管理が容易にでき、安全で効率(ランニングコスト)の良い滅菌作業ができる。 【主な効果】 (A)厚生労働省の酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務への対応。 (B)米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国FDA(食品安全局)検査への対応。 (C)ISOの残留EO濃度の測定や酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務へ対応。 (D)滅菌受託事業者など依頼主への報告明細への...
メーカー・取り扱い企業: スペースワークス シーリングシステム
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