再生医療新法・薬事法改正を踏まえた細胞加工施設の品質管理・評価

～早期承認制度の理解・無菌化・汚染リスク・施設バリデ―ション対策～

【講　師】　 大阪大学 工学研究科 生命先端工学専攻 特任研究員　水谷 学　氏 会　場　川崎市産業振興会館　10F　第3会議室【神奈川県・川崎市】 　　　　◆JR川崎駅より徒歩 5分 日　時　　2015年7月27日(月)　13:30-16:30...【講座の課題と狙い】 再生医療は、これまで医薬品・医療機器の規制に準じてきたが、生きた細胞を製品として扱う上での課題があった。そこで...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社AndTech

『Stem-Partner ACF』成育医療研究センター評価結果

成育医療研究センターでのiPS/ES細胞用培地の評価結果です。

iPS/ES細胞の培養に欠かせない培地。 さまざまな培地があるけど、性能評価がしっかりされているものを選びたいとよく言われます。 本資料では、成育医療研究センターとの共同研究において行ったヒトES細胞の評価結果を掲載しています。 ※資料は、下記ボタンよりダウンロードいただけます。...【関連製品のご紹介】 『Stem-Partner ACF』は、ヒトiPS/ES細胞⽤の培地です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 極東製薬工業株式会社 産業営業所

細胞加工培養受託サービス

細胞加工・培養の委託先施設としてご利用いただけるよう、新設備の整ったC…

当社では、『細胞加工培養受託サービス』を承っています。 2015年、再生医療等の安全性の確保等に関する法律の施行にともない、全国の 医療機関からの細胞加工・培養の委託先施設としてご利用いただけるよう、 新設備の整ったCPC（Cell Processing Center）を立ち上げました。 再生医療の発展のために医療機関の皆様とともに前進してまいります。 【こんなお悩みありませ...

メーカー・取り扱い企業： コージンバイオ株式会社

資料『間葉系幹細胞への凍害保護液CP-1の利用』

今後、再生医療へ幅広く利用が期待されている”間葉系幹細胞”の保存にはC…

『CP-1 High Grade』は、細胞の凍害保護液です。 間葉系幹細胞や造血幹細胞をはじめ各種細胞の凍結保存が簡便に行えます。ドライアイス輸送に耐えられる凍結保存液です。 【特長】 ■1992年から25年以上の使用実績 ■多数の論文報告あり ■非臨床試験実施済み、MF登録済み ■国内の当社GMP準拠施設にて製造 ■－80℃のフリーザーで凍結保存が可能 ■組成を開示、動物由来...

メーカー・取り扱い企業： 極東製薬工業株式会社 産業営業所

Tリンパ球培養試薬『iMediam for T』

再生医療等製品材料適格性確認書取得！Tリンパ球の無血清培養が可能

『iMediam for T』は、ヒトTリンパ球培養用の培地です。 当社ノウハウによるスペシャルブレンドで効果的にTリンパ球を 増殖させることが出来ます。 【特長】 ■再生医療等製品材料適格性確認書取得 ■Tリンパ球の無血清培養が可能 ■異種成分不含 ■GMP準拠の施設で製造 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...【仕様】 ■適用：ヒ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社GCリンフォテック

CO2インキュベーター　ウォータージャケット/SCO5W

銅ハウジングHEPAフィルターによる優れた汚染防止（特許）

シェルラブCO2インキュベーターは、製薬業界、医療施設、大学研究室など各機関で、組織培養や細胞保存などの研究に利用されています。また、iPS細胞研究などの再生医療にも貢献します。...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

【資料】バイオロジカル・インジケータ培養時間について

バイオロジカル・インジケータの培養期間と短時間培養について解説！

当資料は、バイオロジカル・インジケータの培養期間と除菌保証について ご紹介しております。 短時間培養が可能な製品では除菌保証はどうなるのか、また、 医療施設(病院)で使用するための短時間培養などについて掲載。 是非、ご一読ください。 【掲載内容】 ■バイオロジカル・インジケータの培養期間は7日間 ■短時間培養が可能な製品では除菌保証は...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

『CP-1 High Grade』※技術資料 無料進呈中

一度に大量の細胞を凍結可能。大阪大学 紀ノ岡研究室による評価データを公…

『CP-1 High Grade』は、造血幹細胞、間葉系幹細胞などの細胞を、 プログラムフリーザーを使わず-80℃で凍結保存できる凍害保護液です。 冷却速度を管理せず凍結保存できるため、 一度に大量の細胞を凍結する際の、時間と手間を削減できます。 動物由来の原料は不含。再生医療等製品材料適格性を確認済み、 非臨床試験実施済みなど、品質・安全性にも優れた製品です。 【特長...

メーカー・取り扱い企業： 極東製薬工業株式会社 産業営業所

資料『CP-1』凍結保存実績がある細胞例

今後、再生医療へ幅広く利用が期待されている”間葉系幹細胞”の保存にはC…

CP-1は様々な細胞を簡便に凍結保存できます。-60℃保存でも細胞にダメージが少ないことから、ドライアイスでの輸送が可能！ 【技術情報】 ・CP-1を使用して凍結保存可能な細胞例 ドライアイスでの輸送を想定した-60℃での検討も行っております。 ・CP-1使用文献（一部） 1992年発売時から、25年以上の実績があり、50報以上の論文報告がされています。ここでは使用文献の一部を記載し...

メーカー・取り扱い企業： 極東製薬工業株式会社 産業営業所

CO2インキュベーターウォータージャケット卓上モデル　SCO2W

銅ハウジングHEPAフィルターによる優れた汚染防止（特許）

ウォータージャケットに水道水を使用することが可能です。シェルラブCO2インキュベーターは、製薬業界、医療施設、大学研究室など各機関で、組織培養や細胞保存などの研究に利用されています。また、iPS細胞研究などの再生医療にも貢献します。 ...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

CO2インキュベーター　ウォータージャケット　SCO6WE

エコノミータイプなウォータージャケットCO2インキュベーター

シェルラブCO2インキュベーターは、製薬業界、医療施設、大学研究室など各機関で、組織培養や細胞保存などの研究に利用されています。また、iPS細胞研究などの再生医療にも貢献します。...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

CO2インキュベーターエアージャケット高熱滅菌モデルSCO6AD

チャンバー内完全自動乾熱滅菌機能搭載

シェルラブCO2インキュベーターは、製薬業界、医療施設、大学研究室など各機関で、組織培養や細胞保存などの研究に利用されています。また、iPS細胞研究などの再生医療にも貢献します。...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

CO2インキュベーター　エアージャケット/標準モデル　SCO5A

銅ハウジングHEPAフィルターによる優れた汚染防止（特許）

シェルラブCO2インキュベーターは、製薬業界、医療施設、大学研究室など各機関で、組織培養や細胞保存などの研究に利用されています。また、iPS細胞研究などの再生医療にも貢献します。...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社