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    クラウド型文書管理システム『Agatha eTMF』

    試験に合わせた環境を簡単にスピーディーに作成・カスタマイズ可能!必須文…

    Agatha eTMFは、治験必須文書・治験関連文書を、プロジェクト単位で作成・共有・保管するための文書管理クラウドサービスです。数百種類の文書の管理するため、業界標準のフォルダ・文書構成を設定済みで、簡単にスピーディーに環境を作成することが可能です。スポンサー、実施医療機関、委託先の間の治験文書に関するあらゆる業務(文書の共有・編集・印刷・送付・保管・モニタリングなど)を、信頼性を確保しつつ、劇...

    メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社

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    品質イベントと文書管理をクラウドで簡単に|Agatha QMS

    ライフサイエンス企業様向け!CAPA、変更管理等の品質イベント情報をデ…

    Agatha QMSとは、医薬・医療機器業界で必要な品質プロセス(CAPA、逸脱、苦情管理、監査管理、変更管理等の品質イベント情報)管理が可能な、文書及び品質管理クラウドサービスです。 厚生労働省 ER/ES指針、FDA 21 CFR Part 11の要件に対応した、セキュリティの高い、信頼性の確保されたシステムで、厳格な管理が必要なGxP対象業務の品質管理をサポート。 Agathaはプロセ...

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    メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社

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