品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

医療機器CEマーク認証サービス

欧州市場向け医療機器の「CE」マーク認証はお任せください！

当社では、医療機器指令で規定された安全、健康及び 環境保護に関する要求事項をすべて満たしていることを 宣言する「CEマーク」認証サービスを行っております。 CE認証書は、最初に発行されてから3年間有効で、...

メーカー・取り扱い企業： DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社 医療機器事業部

ISO認証『ISO 13485（医療機器・体外診断用医薬品）』

医療機器産業の製品・サービスの規制に対応しリスクを低減するためのマネジ…

『ISO 13485』は、医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに 関する国際規格です。 医療機器・体外診断用医薬品のライフサイクルに関与している組織が対象。 日本を含む世界各国の医療機器に関する規制において...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人 日本品質保証機構 ISO中部支部

ISO 13485認証サービス

ISO 13485認証サービスを提供する登録認証機関です！

当社では、医療機器及びサービスに有効な品質マネジメントシステムを 構築するための指針とツールを提供する国際規格である「ISO 13485」の 認証サービスを行っております。 オプションでCE認証を組み合わ...

メーカー・取り扱い企業： DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社 医療機器事業部

MDSAP(カナダ、米国、ブラジル、オーストラリア医療機器市場）

医療機器市場（カナダ、米国、ブラジル、オーストラリア）への参入をご検討…

医療機器市場（カナダ、米国、ブラジル、オーストラリア）への参入をご検討されている皆様へ MDSAP審査をご紹介...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

【医療機器・設備などの硬質表面の除菌洗浄】オキシヴィルTbワイプ

【EPA登録製品】拭くだけで洗浄・除菌・除ウイルスを実現！医療機関や介…

特長1　高いレベルの除菌・除ウイルス力 加速化過酸化水素（AHP）（オキシヴィルTb ワイプ）は、薬液が乾燥する前に除菌力を発揮します。 特長2　血液汚れが取れる洗浄力 加速化過酸化水素（AHP）（オキシヴィルTbワイプ）による効果と、ワイプの細かい繊維が汚れをしっかり除去し、高い洗浄力を発揮します。 特長3　拭き取り面積が広い！ １枚でできる拭き取り面積が広いので、取り替え頻度...

メーカー・取り扱い企業： シーバイエス株式会社

医療機器製造業に登録されました／東北工場

東北工場が医療機器製造業に登録されました！

●医療機器製造業登録証　登録番号：04BZ200037● 医療機器関係の製品やカメラ等の精密部品に加工実績がございます。 30年以上続く抜き加工メーカーで、東北工場（宮城県白石市）は、クリーンルーム...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社創和

医療用包装資材『医薬品・医療機器添付文書』

短納期・小ロットでの対応が可能です！

『医薬品・医療機器添付文書』は、医薬品などに同梱される製品です。 薬事法の医薬品製造で必要な製造管理および品質管理の基準に関する 省令を理解した上で、品質管理を徹底。 また、原稿投入による版下の制作から、...

メーカー・取り扱い企業： タカラ印刷株式会社

【導入事例】医療機器製造工場

素早い吸収性と保水性で拭き取り効果を発揮！作業工程のスピードが上がる！

医療機器製造工場の拭き取り作業時に、1枚のウエスで液体汚れを 拭き取ることができず、手間がかかっているという課題がありました。 そこで、素早い吸収性と保水性で拭き取り効果を発揮する 「テクノパワー クロスレイ 4つ折り」を提案。 導入後は、"吸収性が良いため、作業工程のスピードが上がり、 歩留まりが向上しました"との声を頂きました。 【導入製品】 ■テクノパワー クロスレイ 4...

メーカー・取り扱い企業： 日本製紙クレシア株式会社

飛沫感染予防用途のビニールテント

新型コロナウイルス（COVID-19）感染疑いの方への検体採取時等に！

東葛医療ものづくり会は、医療従事者、医療機器メーカー様からのニーズを聞き取り、各種業界のプロフェッショナルが専門知識を持ち合うことで、より実用的で機能的な製品を作り出すことをワンストップで行い、短納期、高品質の医療機器を提供することを目的と...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社岩井製作所

ワイヤレス窓口通話システム『WIS2（ウィスツー）』

窓口の聞こえにくいを解消します！技適マーク取得済み。

内蔵スピーカーにより、騒がしい中での窓口での会話が聞こえにくいを解消できます。 AC電源のみ確保頂ければ、ワイヤレス通信の為、自由な設置が実現します。 また、3.5 mm出力端子を搭載している為、応対品質向上に向けた会話の録音機能。 PCやタブレットへ接続することで、文字出力による字幕表示や、翻訳機器としてもご利用可能です。 その為、銀行・バス/鉄道・空港・医療機関・旅行センターな...

メーカー・取り扱い企業： Okayo Japan(オカヨジャパン)株式会社 東京本社

手術室支援サービス

現場に踏み込んだサービス！看護師などの医療スタッフの負担を軽減します

当社では、手術室支援サービスを提供しております。 手術で使用する器材・材料準備、手術室のセッティング、術間術後清掃など 手術室の間接業務を専門スタッフが行うことで、看護師などの医療スタッフの 手間を省き、効率的な手術室運営を全面的にサポートします。 他病院での改善事例や、安全品質への取組みを取り入れたご提案も可能 となっております。 【特長】 ■看護師などの医療スタッフの...

メーカー・取り扱い企業： 鴻池運輸株式会社

飛沫感染保護カバー

医療現場に安心を。 気管挿管による飛沫リスクの低減に。

■　作業性を考慮した設計 　　　ビデオ喉頭鏡などの医療機器にも干渉せず、 　　　横からの補助などもしやす設計 ■　アルコール消毒が可能 　　　ポリカーボネート製で、アルコール消毒が可能 ■　組立・分解が可能 　　　爪形状による組立設計で、組立・...

メーカー・取り扱い企業： フジデノロ株式会社

カトーレック株式会社　事業紹介

～基板実装～モノづくりの経験とノウハウでお客様のグローバル戦略をサポー…

【生産品目】 ■航空・宇宙関連機器 ■車載関連機器 ■医療機器 ■AV機器 ■家電製品 ■情報・通信機器 ■住宅設備機器 ■産業用機器 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： カトーレック株式会社

プロミスト/超音波式噴霧器（ミスト散布専用機器）

調整次亜塩素酸水を効率よく散布し空間除菌！長期間・長時間の消臭、除菌対…

当製品は、「空気を洗う」という概念で衛生管理をする、 プーキー・プロケアのミスト専用噴霧器です。 プロケアの良さを損なわないよう何度も改良を進めたことによって、 耐久性に加え、霧状の「調整次亜塩素酸水」を効率よく部屋中に散布し 空間除菌を行うことが可能です。 介護施設、医療施設、飲食店舗など、オールシーズンを通じて、 衛生管理が求められる現場に適しています。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： プーキートレーディング株式会社

超低温冷凍庫（ディープフリーザ）の温度＆電源W監視システム

★自治体導入決定★ディープフリーザの温度＆電源異常を監視・緊急アラート…

不完全な扉閉めや電源プラグの抜けなどによる人為的トラブル、雷による停電、保冷庫自体の故障など、様々な要因によって起こりうる「庫内の温度上昇」などのリスク管理対策はお済みですか？ アイエスエイでは、温度も電源も監視する2つのソリューションで、 大事なワクチンを保管する保冷庫を24時間365日見守ります。 電源対策には停電など万一の際に電源供給を行うUPS、温度監視には、 高性能センサ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイエスエイ