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PR環境分離株などの微生物を保管し、管理の負担を軽減。試験品質の向上に。証…
当社は、環境分離株を調整し、冷蔵保存可能な凍結乾燥ペレットとして提供する 『培地性能試験向けカスタムソリューション』を提供しています。 無菌医薬品、化粧品、医療機器、栄養補助食品などの開発において、 安全な製品を提供するためには、微生物リスクを除去することが重要です。 培地性能試験に環境分離菌の使用を検討する一方、 調整・保管の品質・コストにお悩みの方はお気軽にご相談ください。 ...
メーカー・取り扱い企業: レーベン・ジャパン株式会社
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1.薬事コンサルタント2.海外医療機器の輸入・保管等のお悩み解決
製造販売業(D-MAH)及び製造業の資格を保有!海外医療機器の輸入~流…
当社は海外医療機器の製造販売業者(MAH)、選任製造販売業者(D-MAH)及び製造業者(保管)として支援サービスをします。 ◎日本市場へ参入を目指す海外医療機器メーカーに代わって、届出・登録作業を代行いたします。 1.外国製造業者に代わってPMDA/厚生労働省への許認可申請・届出をします。 (外国製造業者が届出者として直接製造販売届出が出来ます。その手助けをします。) 2.外国製造業者...
メーカー・取り扱い企業: 神戸バイオ・デバイス開発研究所
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