再生医療新法・薬事法改正を踏まえた細胞加工施設の品質管理・評価

～早期承認制度の理解・無菌化・汚染リスク・施設バリデ―ション対策～

生医療は、これまで医薬品・医療機器の規制に準じてきたが、生きた細胞を製品として扱う上での課題があった。そこで、再生医療を安全に普及させる具体的な対応として、再生医療製品に関する薬事法の一部改正と、医療機関が実施する治療の安全性の確保に関する新法が、平成26年11月に施行されました。本講演では、改正薬事法(医薬品医療機器等法)と、再生医療新法(再生医療安全性確保法)に関連する重要な省令・通知を踏まえ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社AndTech

間葉系幹細胞を培養する人は必見！「間葉系幹細胞ハンドブック」

間葉系幹細胞に関する技術的な内容に特化したプロトコール集です！

これまで細胞培養に関する著書は数多く出版されておりますが、ヒト間葉系幹細胞（hMSC）に特化した著書は非常に少なく、特に技術的な内容に関する著書が出版されていませんでした。そのため研究機関などの関係者の方々から『hMSCに特化したテキストが欲しい』との声をいただき、「間葉系幹細胞ハンドブック」を発売する流れとなりました。 この本は組織から間葉系幹細胞の分離培養から、拡大培養、分化誘導、そ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオ未来工房

資料『間葉系幹細胞への凍害保護液CP-1の利用』

今後、再生医療へ幅広く利用が期待されている”間葉系幹細胞”の保存にはC…

『CP-1 High Grade』は、細胞の凍害保護液です。 間葉系幹細胞や造血幹細胞をはじめ各種細胞の凍結保存が簡便に行えます。ドライアイス輸送に耐えられる凍結保存液です。 【特長】 ■1992年から25年以上の使用実績 ■多数の論文報告あり ■非臨床試験実施済み、MF登録済み ■国内の当社GMP準拠施設にて製造 ■－80℃のフリーザーで凍結保存が可能 ■組成を開示、動物由来...

メーカー・取り扱い企業： 極東製薬工業株式会社 産業営業所

研究開発に最適！卓上型の真空・大気圧・粉体プラズマ装置

【表面改質】濡れ性向上、接着強化、ナノ洗浄！最先端プラズマ処理で新技術…

『樹脂』『金属』『ガラス』の『基板』『チューブ』『繊維』『粉体』など様々な材質の『濡れ性向上』『接着強化』『洗浄』などプラズマの持つ高い反応性を利用し、多岐にわたる表面処理用途にご活用頂けます！ ワンタッチ機能で真空機器初心者でも簡単に取扱いでき、ラボレベルで効果を試すのに適した安価な価格帯です。 【R&D実用例】 ・異材料の接着力を強化　　有機薄膜の除去　　ガラスの洗浄 ・フィルムの...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社魁半導体