注射剤の多品種少量生産に向けたアプローチ【資料進呈】

PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…

注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5～10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

電気機器、医療機器、車載機器等の電磁環境試験（EMC試験）

10ｍ暗室や各種試験設備を有する全国4か所のEMC試験所にて、国内外の…

EMC試験所は、ILAC - MRA認定機関であるVLACの認定やIECEEでの試験所登録および台湾TAFの試験所認定を取得して、ISO/IEC 17025に適合した国際的に信頼性の高い試験を行っています。 土日・祝日や夜間の試験もお気軽にご相談ください。 【主な試験内容】 ■試験対象は、電気製品、電子機器、医療機器、車載機器、船舶機器等 ■国内認証等での試験 ・電気用品安全法に基づ...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人日本品質保証機構 計量計測部門、総合製品安全部門

リチウムイオン二次電池の安全性試験

リチウムイオン二次電池の電気用品安全法適合性確認試験、IEC 6213…

リチウムイオン二次電池は、電気用品安全法の特定電気用品以外の電気用品に指定されており、事業者による電気用品安全法技術基準（別表第9 リチウムイオン蓄電池）への適合確認が求められています。 当機構は、事業者の依頼に基づいて、この適合確認に必要な試験を当機構で実施し試験報告書を提供します。 【特徴】 ■リチウムイオン二次電池試験についてIECEE CB制度の認証機関及び試験所として登録を...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人日本品質保証機構 計量計測部門、総合製品安全部門

防水、防塵・耐塵試験（IP試験）

JIS C 0920／IEC 60529に基づくIP試験を行い、ILA…

ILAC・MRAの認定機関であるJNLＡのISO/IEC 17025試験所認定を受け、JIS C 0920（IEC 60529の整合規格）に基づく試験業務を行っています。 放水試験はIPX1～IPX8を、また防塵・対塵試験はIPX1～IPX6の試験を、東京と大阪の試験所で行っています。 【特徴】 ■JIS C 0920（IEC 60529）を引用している製品規格（JIS C 8105...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人日本品質保証機構 計量計測部門、総合製品安全部門