サターラ臨床薬理コンサルティングサービス

PR医薬品開発の安全性と有効性を最適化

臨床薬理は医薬品添付文書の50%以上の記載を占めています。そのため、開発品の安全性と有効性をいかに最適化するかを理解することこそが、お客様の開発計画の成功にとって極めて重要と言えます。 当社のチームは、医薬品開発計画に臨床薬理が与える影響の重要性を強く認識し、以下の点を重視しながらお客様の計画を成功へと導く戦略を ご提案します： ・規制当局の近年の傾向と申請における注意点 ・医薬品開発...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

ガンマ線滅菌処理済み液体輸送・保管容器『ステリテナープラス』

PRバイオ医薬品、再生医療分野の培養プロセスの省スペース化を実現！低溶出、…

ガンマ線滅菌処理済み液体輸送・保管容器『ステリテナープラス』は、容器内の無菌環境が求められる医薬品などの保存・輸送に適した3Dシングルユース滅菌バッグです。 無菌チャンバー内などの狭い場所でも設置可能。 空容器は、1枚づつ個別包装した"折り畳み・コンパクト外装"です。 また、本体のみで自立するので、電磁スターラーを使用したかくはん作業をガラス容器に移し替えることなく行なえます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 積水成型工業株式会社 ブロー事業部

アントンパール 医薬・製薬業界向け装置

データインテグリティ(GMP省令)、日本薬局方(USP、EP)、クオリ…

【クオリフィケーション】 医薬品事業者様で行われるバリデーション作業をサポートするため 機器メーカーはIQ/OQを主に行いますが、 弊社ではアメリカ薬局方である4Qをモデルに+2Qした 6QのPQP(ファーマクオリフィケー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン