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医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』
PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見!医薬品・化粧品・健康食品製…
JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理(販売・生産・原価)パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション(CSV)」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任IT担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...
メーカー・取り扱い企業: 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部
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PR医薬・研究・食品・環境分析など幅広い用途に応える高機能!独自開発による…
リニアポンプ『LRシリーズ』は独自開発による超高効率リニアドライブ により、優れた定量性と送液精度で医薬・研究・食品・環境分析など 幅広い用途に応える高機能を搭載しています。 【特長】 ■静音 新しい駆動方式の採用により騒音の原因となる運転音を回避。 ※ 運転条件、周囲環境により異なります。 ■無脈動 駆動部を独立制御。2つのポンプ部の交互運転により無脈動注入を実現。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社イワキ
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~企業が抑えるべき製品の安全性・品質・原料規格管理とその前提知識~
「化粧品・医薬部外品およびその原料の安全性評価と規格/試験法設定」 業界の第一線で活躍する方々が執筆した「実務レベルでの参考書」 <ここがポイント> *原料の規格・試験法設定のための根拠と申請資料への記...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:医薬・農薬・電子材料分野における企業化の製造研究・実験法
論文ベースの実験がスケールアップトラブルを起こす
医薬・農薬・電子材料分野における企業化のための製造研究・実験法 著者:純正化学(株) 顧問 橋場 功 氏 <目次> まえがき 第1 章 企業化 第2 章 会社の風土,研究風土,学会の風土 第3 章 製造研究とスケールアップ検討 第4 章 スケールアップの原理 第5 章 大きな装置 第6 章 実験のスピードアップ 第7 章 反応検討 第8 章 ...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:グローバル開発における開発段階に応じた適切な治験薬QA
~グローバルを見据えた治験薬の品質マネジメント・CMCアプローチ~
薬における変異便性不純物の評価・範囲 # グローバル企業における治験薬品質マネジメント対応の実際 #治験薬の国際流通における品質・各国規制適合への課題・データインテグリティ #抗体医薬原薬のプロセス開発例・社内外Audit指摘事項やグローバル申請対応...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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【書籍サンプル無料ダウンロード】~適格性の組立て事例と洗浄バリデーショ…
【掲載内容】 ~医薬産業技術者、エンジニアのためのバリデーション留意点~ ・固形/無菌/バイオ/包装設備、それぞれに対応した適格性評価の留意点 ・ユーザーが考える医薬品設備のURSの記載事項とその留意点 ・3極当...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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トスク株式会社(旧十慈フィールド)